MSD R&D Clinical Research Scientist 

Japan, Chiyoda 

791413759

Job Description

グローバル研究開発本部 クリニカルリサーチ領域 クリニカルサイエンティスト

クリニカルリサーチ領域での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当する

• グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画へのインプット
• 本邦臨床開発に係るPMDA対面助言の準備
• 本邦で実施する治験の科学的側面からのリード
• 実施計画書の立案・作成（米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む）
• ローカル試験：試験骨子から作成
• グローバル試験：日本で実施するために計画書を適性化
• 他の治験関連資料（同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等）の作成、サポート
• 治験実施のサポート
• 治験データのメディカルモニタリング
• 治験総括報告書及びCTDの臨床パートのサポート
• 承認審査における臨床関連パートのサポート

必要とする資質

• 製薬企業における業務経験
• 医学、薬学、公衆衛生学又は生命科学等に関する学位（6年制学士又は修士以上）
• 未経験分野にチャレンジするフロンティア精神とリーダーシップ
• 国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協働するためのソフトスキル
• TOEICスコア730点以上に相当する英語力、あるいはこれから学ぼうとする意欲

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*A job posting is effective until 11:59:59PM on the dayBEFOREthe listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the dayBEFOREthe job posting end date.