R&d Quality Management Unit Country Clinical Manager Ccqm jobs at Msd in Japan, Chiyoda

治験依頼者のpoint of contactとして治験責任医師、医療機関スタッフと臨床試験を遂行する。Current Contingent Workers apply*A job posting is effective until 11:59:59PM on the dayBEFOREthe listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later...

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Conducting site visits at medical institutions to ensure that trials are carried out in accordance with the study protocol.Ensuring adherence to GCP (International Conference on Harmonisation Good Clinical Practice) guidelines...

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Ensures the implementation of GQP Quality Assurance activities and ensures activities operate within established policies/procedures, global requirements, and all applicable governmental regulations. Establishes and maintains robust local procedures to support...

適合性調査のマネジメント及び監査のCAPAマネジメント. Quality Control活動、プロセスマネジメント及び改善活動を含むClinical Quality Management. Issue management. トレーニングの調整と提供. Local Supplier Qualification. ローカル試験のリスク評価及び臨床試験実施のサポート（日常のQualityに関するコンサルテーション. Auditor、Inspection manager又はQuality manager等として、GCP適合性調査のマネジメント、監査のCAPAマネジメント、プロセス管理といったQualityの活動経験が、3年以上ある. 臨床試験、GCP及び適応される規制の深い知識と理解を有している. トレーニングの調整と実施の経験がある. クロスファンクショナルチームをリードした実績がある. 言語；日本語（ネイティブ）及び英語（ビジネスレベル）. グローバル環境における優れた口頭及び書面でのコミュニケーション能力とリーダーシップスキル. プレゼンテーションスキル. ロジカルシンキング、問題解決力及びRoot Cause Analysisの知識. Inspection management and Audit CAPA management....