R&d Oncology Crm Clinical Research Manager jobs at Msd in Japan, Chiyoda

開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット）. 開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成. 治験実施計画書の立案及び翻訳・作成ローカル試験（試験骨子から作成）グローバル試験（主に翻訳）：米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む. ローカル試験（試験骨子から作成）. グローバル試験（主に翻訳）：米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む. 同意説明文書（会社案）の作成. 治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー. 治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応. 症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応. 治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー. 承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応. 学会発表、論文作成及びそれらのサポート. 医薬品臨床開発業務の経験（オンコロジー経験あれば尚可）. 治験関連文書の作成経験（治験実施計画書の作成経験あれば尚可）. 社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル. 英語力（TOEICスコア730点以上目安）....

試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする. チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる. 試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う. CRA（CRO含む）の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する. 試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する・CRM、Study Manager 等のご経験3年以上、または、CROで Project Leader 等の経験3年以上Current Contingent Workers apply*A job posting is effective until 11:59:59PM on the dayBEFOREthe listed job posting end date. Please ensure you...

試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする. チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる. 試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う. CRA（CRO含む）の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する. 試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する・CRM、Study Manager 等のご経験3年以上、または、CROで Project Leader 等の経験3年以上Current Contingent Workers apply*A job posting is effective until 11:59:59PM on the dayBEFOREthe listed job posting end date. Please ensure you...

・英会話力（TOEIC 730点以上もしくは同程度）Current Contingent Workers apply*A job posting is effective until 11:59:59PM on the dayBEFOREthe listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than...