R&d Biostatistics Sr Specialist（生物統計担当） jobs at Msd in Japan, Chiyoda

・英会話力（TOEIC 730点以上もしくは同程度）Current Contingent Workers apply*A job posting is effective until 11:59:59PM on the dayBEFOREthe listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than...

製薬系会社又は医薬品開発に関する勤務経験. 承認申請・審査対応の経験. ライフサイエンス系大学院卒以上. 薬学あるいは医学に関する基本的知識. 英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力. コミュニケーションスキル. 前向き. 論理的思考. 主体・行動型. Experience working at a pharmaceutical company or company related to pharmaceutical development. Filing/Review experiences. Master of Life Sciences or above. Basic...

製薬企業のメディカルアフェアーズ、または臨床開発/マーケティング/研修/製造部門/Salesで3年以上の経験を有すること医学、薬学、その他生命科学分野の専攻・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC 730点以上相当の英語力）Current Contingent Workers applyLanguage(s) :＜Job Discription＞・Review of materials, slides, etc.・Compliance training・Cross functional project lead・Work experience in medical affairs / clinical development / marketing / training / manufacturing / Sales...

米国本社より入手した非臨床試験情報を精査し、国内開発における非臨床関連の課題を抽出、解決する. 臨床試験、承認申請、上市に必要な薬事資料の非臨床パートを作成する（治験薬概要書、機構相談資料、承認申請資料（CTD M2.4及び2.6）など）. 規制当局や治験実施施設からの非臨床関連の照会事項に対して、科学的妥当性の高い回答を米国本社と共同で作成する. 医療機関などからの上市製品についての非臨床関連の照会に対して回答を米国本社と共同で作成する. 研究施設での薬理又は毒性試験の実施経験. 医学、薬学の基本的知識. 生命科学系修士以上. 英語文献の読解能力. 協調性があり、自発的動機づけができ、根気よく課題や問題解決に取り組める姿勢. 医薬品開発に関する薬事規制（ICHガイドラインなど）の知識. 医薬品開発における非臨床薬事資料の作成経験. 海外担当者とコミュニケーションができるレベルの英会話、英作文能力....

開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット）. 開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成. 治験実施計画書の立案及び翻訳・作成ローカル試験（試験骨子から作成）グローバル試験（主に翻訳）：米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む. ローカル試験（試験骨子から作成）. グローバル試験（主に翻訳）：米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む. 同意説明文書（会社案）の作成. 治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー. 治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応. 症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応. 治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー. 承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応. 学会発表、論文作成及びそれらのサポート. 医薬品臨床開発業務の経験（オンコロジー経験あれば尚可）. 治験関連文書の作成経験（治験実施計画書の作成経験あれば尚可）. 社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル. 英語力（TOEICスコア730点以上目安）....

Japan Compensation & Benefits CoE (C&B CoE) is responsible for designing, developing and Implementing compensation & benefits programs and policies that attract, engages and retain the best talents for our...

Be a part of squad team in an agile organization, and work as a squad member to deliver sales technology solutions, omni-channel CRM, and other customer facing solutions to Japan...