MSD Sr Tech Quality 

Japan 

92165591

Job Description

品質管理における出荷試験を担当する試験者（Analyst）です。

メインの業務として、固形製剤、無菌製剤、ワクチン製剤の出荷試験を担当します。出荷試験には、理化学試験またはバイオ試験を担当していただきます。

試験者は、「患者さんに適切な品質の薬を届ける」という使命を達成するため、妻沼工場管理下で実施した試験を正しく行う責任を担います。そのため、試験者は、担当した試験におけるリーダーシップと技術的な専門知識を発揮し、担当する分野の試験の遂行に責任を持ちます。

このポジションは、QC（Quality Control:品質管理課）で実施する試験の目的や要件を理解し、試験の適切な実行に対して役割を果たす。試験結果に責任を持ち、試験期日までに試験を完了させる立場です

• 試験者は、Assoc.DirやManager、グループリーダー、試験責任者と連携し、Unbreakable ルールとcGMPへの準拠、安全ガイドラインに準拠した上で、低コストかつ高いパフォーマンス目標を達成します。
• チーム内の全業務に対して円滑な運営が行えるよう、柔軟なマルチスキルチームワークの実現ができるよう、試験フローの最適化を実現します。
• 継続的な改善と業務結果に責任を持つ行動をとり、チーム全体がその役割を果たせるよう働きかけます。
• Dailyの Tier システムのプロセスに積極的に参加します。柔軟で機能横断的なマルチスキルのチームワークを活用し、オペレーションを円滑に運営します。
• 試験者は試験業務に関するすべてのプロセスに重点を置き、当社の基準、規範およびcGMPに従い最低コストで目標を達成するよう行動します。
• 試験者は、関連するすべてのEHSコンプライアンスと安全基準を熟知しており、安全、衛生、環境に関連する法律が順守されていることを保証します。

Technical Responsibilities:

試験や試験機器に関する専門的な知識を有し、活用します。

統計学的手法、バリデーションや試験機器の導入、廃棄に関する基礎知識を有し、活用します。

Business & Leadership Responsibilities: ビジネスとリーダーシップに関する役割

高い倫理観と誠実さを発揮する。

成果主義、レジリエンスresilience（回復力、柔軟性）を発揮する。

変革を受け入れ、柔軟に対応する。

高い問題解決能力と意思決定能力を発揮する。

高いコミュニケーション能力（文章力、会話力 ）を発揮する。

目標に集中し、また自ら及びチーム全体のモチベーションを高めるよう振舞う。

コーチとしての能力開発を行う。

優れたチームプレーヤー、チームビルダーを目指す。

Win Winの関係を維持し、複雑な問題を解決する。

継続的に学習する。

Minimum Requirements

Education :

大学卒業以上、または高校卒業程度の学力かつ関連する業務経験2年以上

Experience :

品質管理の業務経験が3年以上あり（他社の経験も含む）、責任感が強く、試験の知識を有しているとマネージャーにより判断されたものがなることが可能である。ただし、業務経験により能力があると判断される場合は、3年未満でも可能。

製薬関連会社での 3～5 年の業務経験があることが望ましい。

Current Employees apply

Current Contingent Workers apply

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Regular

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

12/31/2024

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID: R316921