West Pharma QA Auditor 

United States, Puerto Rico 

826613660

At West, we’re a dedicated team that is connected by a purpose to improve patient lives that has been at the center of our Company for more than a century. Our story began when Herman O. West solved the problem of supplying penicillin in mass quantities to the US Government during World War 2. Through our work to deliver thousands of life-saving and life-enhancing injectable medicines to millions of patients daily, West’s indelible mark on the healthcare industry has just begun. A name started our story. How will yours help write our future?

There’s no better place to join an inclusive community of professionals with opportunities for lifelong learning, growth and development. Supported by benefit programs, we empower the physical, mental, emotional and financial health of our team members and their families.

We believe in giving back to help those in need in the communities where we live and work. And are equally committed to creating a healthier environment and planet through our sustainability efforts.

POSITION SUMMARY :

Asiste a la gerencia del Departamento de Calidad, brindando apoyo en la evaluación de la calidad de los productos, auditorías a los sistemas implementados, realiza auditoría de proceso y documentación, reporta eventos de no-conformidad. Se asegura que la documentación requerida cumpla con las Buenas Prácticas de Manufactura, ISO13485, Buenas Prácticas de documentación y con las especificaciones de los clientes.

ACCOUNTABILITIES:

• Asegura que solamente el material aprobado, está listo para almacenar o para entrar al área de producción. Determina el estatus de los productos y libera los mismos para ser utilizados. Notifica al Supervisor de Calidad o prepara reportes de no conformidad cuando sea necesario.

• Interpreta dibujos, planos, especificaciones y procedimientos de las diferentes pruebas o medidas de los productos. Utiliza los equipos de prueba y medición utilizados en las áreas de Calidad y Manufactura, y las técnicas de control de proceso estadístico (SPC) como prevención del sistema de calidad, de ser necesario.

• Audita y aprueba los procesos de manufactura y audita los registros de manufactura para autorizar la liberación de producto final.

• Asegura que la documentación requerida cumpla con las Buenas Prácticas de Manufactura, ISO, Buenas Prácticas de Documentación, y los Estándares de Calidad de Tech Group.

• Da apoyo y asegura que se cumplan los estándares de: ISO, GMP, GDP, FDA. Realiza auditorías periódicas durante los procesos de manufactura.

• Sigue las reglas establecidas de salud y seguridad en la prevención de accidentes.

• Apoya activamente las iniciativas de Lean Manufacturing y Six Sigma de la Organización.

BASIC QUALIFICATIONS:

Education: College Grado Asociado o equivalente .

Experience: 3-5 years años de experiencia en Inspección y Auditoría de proceso de Manufactura, preferiblemente en el área de moldeo por inyección. Experiencia en el uso de: “calipers”, “weight scales”, comparador óptico. Destrezas básicas de matemáticas. Conocimiento en SPC (“Statistical Process Control”).Conocimiento en GMP, GDP, ISO. Preferiblemente en el estándar de ISO 13485:2003).

West embraces diversity and equality of opportunity. We foster an environment where all individuals are safe, treated fairly, valued and respected. We do not discriminate on the basis of race, religion, color, national origin, gender, sex, gender identity, sexual orientation, age, marital status, veteran status, disability status or other applicable legally protected characteristics. Where permitted by law, employment with West Pharmaceutical Services, Inc. or any of its subsidiary or affiliate companies, is contingent upon the satisfactory completion of post-offer background screening and/or drug screening.