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Ra Compliance Specialist jobs at Boston Scientific in China, Beijing
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Company (1)
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Job title (1)
China
Beijing
2 jobs found
05.09.2024
BS
Boston Scientific RA Compliance Specialist China, Beijing, Beijing
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作为RA业务伙伴，提供RA注册过程中的合规及流程支持及本地化策略评估. 在注册项目过程中，集中管理产品标识信息，确保产品标识信息符合中国法规、标准及公司要求. 为RA提供合规及流程支持，识别注册项目中产品标识、本地化相关的关键确认点，完善内控流程，持续提升递交资料质量. 集中管理产品标识（包含中文说明书和中文标签），维护本地化相关系统信息，使用现有本地化系统和程序，并提出解决方案/改进建议. 为其他波士顿科学人员提供本地化、产品标识方面法规支持，以促进跨部门的合作. 结合后市场监管要求，协助完善RA注册流程，主动识别可行方案并落地. 协助提升注册项目追踪数据质量及注册相关注册数据准确性. 支持质量政策，将质量融入工作的各个方面，并保持遵守所有质量要求. 年医疗器械、制药行业RA/QA工作经验. 具备良好的合规意识，识别和解决问题的能力，快速学习能力. 熟练应用办公应用，有一定的数据分析能力. 善于沟通与跨部门合作....
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29.08.2024
BS
Boston Scientific AF Solutions - Clinical Specialist Beijing China, Beijing, Beijing
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负责区域内客户的手术支持工作并培训相关医院技师，使其能独立配合客户开展手术。. 与负责区域内的客户建立良好的合作关系，推动区域手术例数及相关产品的应用。. 为客户提供专业的学术支持，培养并提升客户的手术技能。. 医学相关专业背景（临床医学本科及以上学历），硕士优先. 良好的医学英语阅读及翻译能力。. 良好的沟通技巧、人际交往能力以及团队协作精神。....
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作为RA业务伙伴，提供RA注册过程中的合规及流程支持及本地化策略评估. 在注册项目过程中，集中管理产品标识信息，确保产品标识信息符合中国法规、标准及公司要求. 为RA提供合规及流程支持，识别注册项目中产品标识、本地化相关的关键确认点，完善内控流程，持续提升递交资料质量. 集中管理产品标识（包含中文说明书和中文标签），维护本地化相关系统信息，使用现有本地化系统和程序，并提出解决方案/改进建议. 为其他波士顿科学人员提供本地化、产品标识方面法规支持，以促进跨部门的合作. 结合后市场监管要求，协助完善RA注册流程，主动识别可行方案并落地. 协助提升注册项目追踪数据质量及注册相关注册数据准确性. 支持质量政策，将质量融入工作的各个方面，并保持遵守所有质量要求. 年医疗器械、制药行业RA/QA工作经验. 具备良好的合规意识，识别和解决问题的能力，快速学习能力. 熟练应用办公应用，有一定的数据分析能力. 善于沟通与跨部门合作....
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