Market Research Senior Analyst jobs at Msd in Japan, Chiyoda

Key accountabilityMajor responsibilities of role:MUST Experience(Market understanding, Drivers & Barriers, Positioning, Message test, etc.)WANT Experience(JMDC, MDV,, NPA)Optional ExperiencesCurrent Contingent Workers applyLanguage(s) :Key accountabilityun awareof) and analyzing external data (claim data,...

研究立案フェーズでは、研究タイムライン、予算計画を立案するとともに、研究の実施可能性評価をリードする。. 開始準備フェーズでは、ベンダー選定や施設選定や各種契約書作成や社内規定アセスメント等、多岐にわたる業務を担当し、タイムライン通りに研究開始を達成できるようプロジェクトを推進する。. 実行フェーズでは、ベンダーマネジメントやコストマネジメントやスケジュールマネジメントを通じて、計画通りプロジェクトが推進するよう管理する。また、研究のクオリティ担保に努める。. 社内関連部署との連携をとりながら、倫理指針や各種法規制やガイドラインに基づき研究を進め、コンプライアンス遵守に努める。. 米国本社主導研究の場合、本社担当者と協業しプロジェクト推進に努める。 ２）研究者及びその所属研究機関、米国本社、社内関連部門（メディカルアフェアーズ、研究開発本部、法務・コンプライアンス部門など）との協働により、研究者の独立性・研究の中立性を保ちながら、研究者主導研究 (IIS) 支援のオペレーションを管理・実行し、日本の研究者による革新的なエビデンスの創出を支援する。. IIS 申請支援、採択案件の契約、研究資金や研究用薬剤 / 化合物の提供、研究開始準備、実施、結果報告の全プロセスを通して、社内関連部門と協業しながら研究者 / 研究機関及び米国本社担当者等との調整 / 交渉を行い、 IIS 支援のオペレーションを管理・実行する。. 新たな治療法の研究が進むがん領域においては医師主導治験も IIS 支援制度の対象とし、審査により採択された場合は研究資金や治験薬の供与を行うことで、将来の新規がん治療法の開発を支援する。. 前例のない、新規の研究支援制度の導入に際して、社内関連部門と連携 / 協働し創造的に解決策を見出す。. 米国本社が全世界で展開する IIS 支援制度の最新情報を社外ホームページに掲載し、申請を検討する研究者に対しては、社内関連部門と連携して制度や手順についての詳細情報を提供する。. 研究者所属研究機関との研究契約に際しては、契約書案の作成や契約交渉や締結手続きを行う。. 研究開始後は、契約に基づき研究進捗 (Publication...

Study Manager 等のCROで Project Leader 等のCurrent Contingent Workers applyHazardous Material(s):Job Posting End Date:12/31/2024A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please...

Current Contingent Workers applyHazardous Material(s):Job Posting End Date:12/31/2024A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a...

治験のスケジュール管理、コストやリスクなどの管理. CROメンバーを含むCRAチームの管理. 全体を通しての品質の確保. 英語力スコア（TOEIC800点以上、英検準1級など）. グローバルメンバーとコミュニケーションをとるための英語力. CRM、スタディマネージャー、またはCRO PLとして3年以上の経験....

GCPに準拠したモニタリング活動（Ph2、Ph3）. 先発医薬品メーカー、または CRO での CRA としての 5 年以上の経験. 英語スキルスコア（TOEIC 730 点以上、英検 2 級など）. 大学病院や基幹病院のモニタリング経験....

開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット）. 開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成. 治験実施計画書の立案及び翻訳・作成. ローカル試験（試験骨子から作成）. グローバル試験（主に翻訳）：米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む. 同意説明文書（会社案）の作成. 治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー. 治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応. 症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応. 治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー. 承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応. 学会発表、論文作成及びそれらのサポート. 医薬品臨床開発業務の経験（3年以上のオンコロジー経験あれば尚可）. 治験実施計画書の作成経験. 社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル. 英語力（TOEICスコア730点以上目安）....