דרושים Animal Health Qa Associate Director ב-Msd ב-Japan, Chiyoda

アニマルヘルスの外部製造品質担当エグゼクティブディレクターの直属であり、グローバル外部製造品質チームのメンバーとなります。グローバルからの指導や指示を受けながら独立して責任を持ち、業務を遂行します。当該業務の進捗状況、改善機会、問題等について上司に報告します。. 当社の総括製造販売責任者、及び品質保証責任者を務める。社内のリーダーシップ チームの一員としての責務を持ちます。. ・QA組織、チームを管理します。. ワクチンの国家検定について、定められた検査所と調整し、日本向けに輸入されたワクチンおよび医薬品のリリースに関する QC 検査およびバッチレビューを行う。. 日本の製品登録書類および製造許可に適合する製品を受け取るため、日本とグローバルの薬事部門、および日本へ製品を輸出する製造拠点との調整・協力を行います. 日本に製品を輸出する製造拠点との間で TQAが整備され、維持されていることを確認します。. グローバルのアニマルヘルスクオリティマニュアルおよび日本のクオリティマニュアルが日本の現行規制要件を反映し、グローバルおよび日本のコンプライアンスをサポートしていることを確認。. 社内および規制当局の監査（グローバル品質保証、HA、顧客）の主催を担当。. クロスファンクショナルな調査やプロジェクトチームに効果的に貢献。. 社内のR&Dや薬事申請書類の監査。. 薬学の学士号、薬剤師免許。. 日本語ネイティブレベル、英語力要（読み書き、スピーキング）. GMPおよび薬事要件に関する豊富な知識経験、品質システム、品質保証、および品質管理に関する専門知識と幅広い経験. サイエンスやデータ、および進化する環境における規制要件の理解に基づいた、優れた問題解決スキル、リスク管理対応力. 薬学、分析化学、微生物学、無菌操作、cGMP、薬事などの専門知識. ワクチンの製造および検査経験. 多様な文化において人間関係構築、コミュニケーション、交渉力、説得力、リーダーシップスキルを示す能力、組織の複雑さや曖昧さに対処できる能力. チームをリードし、動機付けなど、模範的な人材/チームのリーダーシップ経験. パフォーマンス指標を確立し、結果に責任を持たせた経験. ワクチンQC における経験と問題解決スキル。....

政策ステークホルダーへのコミュニケーションや、医薬品業界団体を通じた活動を含む、外部ステークホルダーに対する活動戦略の実行をリードする。. 社内においては、部署横断的な協働・連携に、医薬政策部門を代表して積極的に参画し、リーダーシップを発揮する。. 保健医療・公衆衛生、医薬品等に関する国内外の政策など、私たちのビジネスにインパクトを与える政策環境の状況を把握しビジネスにおける機会やリスクについて分析することを通して、主にシニアマネジメントメンバーに対して社内の経営判断に重要な情報を発信する。. 日本の医療および医薬品ビジネスに関連する制度・政策についての知識と経験を有すること. 日本語、英語ともに高度なコミュニケーション能力を有すること. チームやプロジェクトのリーダーとしてリーダーシップを発揮した経験を有すること. 自分の所属組織外のステークホルダーとのコミュニケーションについて豊富な経験を有すること. 利害の調整や交渉の過程において積極的に取り組み解決策の実現に繋げようという前向きなマインドセットを有すること. 私たちの重点治療領域に関する科学的な知識と理解力を有し、製品の特性や病態が理解できること. 公衆衛生学、医学、薬学又はその他の関連分野における大学教育を修了していること. 英語圏での留学または勤務経験. 行政機関・政治家等の政策ステークホルダーとのコミュニケーションの業務経験....

Current Contingent Workers apply12/31/2024A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later...

Day-to-day point of contact for Data Producers, Consumers, Operational Stewards and IT for a Data Domain, starting with the Customer Data Domain. Gets involved in new projects where customer data...

Lead vendor management relations and support data purchase centralization across divers data assets. Drive stakeholder engagement and consult business partners on creating value through data strategy. Function as a data...

Strategic Thinking:. Project Management:Develops project plan based on scope defined with key internal stakeholders, drives project collaborating with members across the business, escalates issues to relevant leaders and sponsors. Problem...

Current Contingent Workers applyHazardous Material(s):Job Posting End Date:12/31/2024A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a...