Jobs in Japan, Chiyoda

Currently enrolled in College/University....

Lead the Japan IGTD CA Team and all clinical studies and evidence development projects that the team is responsible for to proceed with the plan. Lead developing local clinical evidence...

治験のスケジュール管理、コストやリスクなどの管理. CROメンバーを含むCRAチームの管理. 全体を通しての品質の確保. 英語力スコア（TOEIC800点以上、英検準1級など）. グローバルメンバーとコミュニケーションをとるための英語力. CRM、スタディマネージャー、またはCRO PLとして3年以上の経験....

Study Manager 等のCROで Project Leader 等のCurrent Contingent Workers applyHazardous Material(s):Job Posting End Date:12/31/2024A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please...

申請時電子添文（使用上の注意項）／Risk Management Plan (RMP)（安全性検討事項、安全性監視計画、リスク最小化策）の作成. CTDの安全性パート作成、審査対応. 添付文書／RMP改訂要否の検討及び改訂、並びに規制当局、米国本社及び他社等との交渉／相談. 安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成. Globalにおけるシグナル評価の確認. 薬学又は医学に関する基本的知識. 薬機法、GCP、GVP、GPSP等、安全性業務関連の国内外の規制に関する基礎知識. 社内（国内･外）関連部門、規制当局、外部医学専門家と良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル、協働、交渉するスキル. 問題の本質をとらえて適切な対策をとれる分析力、解決能力. 海外との日常業務ができるレベルの英語力（TOEIC score:700以上）. 業務を行うためのITスキル（ワード、エクセル、パワーポイント、等）. 医薬品承認申請業務への従事経験又はそれに相当する知識・スキル. 電子添文・RMPの作成、改訂業務への従事経験又はそれに相当する知識・スキル....

タックスエンゲージメントのライフサイクル全体を通じて、割り当てられたタスクを管理し、完了させる－機会の創出、契約上の考慮事項、設定、特に以下の事項を支援するためのサポートとガイダンスを提供する. 利用可能なツール（SAP Mercuryやその他のツール）を使用したタスクを監視し、完了を確認する. 集約された請求チームを監督する. チームのジュニアメンバーの仕事をレビューし、必要に応じてフィードバックを提供する. ジュニアチームメンバーのオンボーディングと育成を支援し、実地研修（OJT）を提供し、その他の研修の必要性を特定する. 標準プロセスに従っていることを確認し、効率的な作業原則をサポートするためのプロセス改善を提案する. ビジネスにおける主要なステークホルダーと良好な仕事上の関係を築き、定期的な連絡を維持する. 必要に応じて、クライアントおよびサードパーティと連絡調整する. クライアントサービングチームに対する財務担当連絡先 としての役割を果たし、社内会議への参加を提案し、研修会を開催する. 必要に応じてニアショアまたはオフショアのサポートチームと連携し、タスクがタイムリーに提供され、仕事の質が高いようにする. 他のCOTやチームと協力して、ワークロードを管理し、リソースの共有をサポートする. 他のCOTや主要なステークホルダーとベストプラクティスを共有し、対象分野の専門家として活動する. アドホックプロジェクトをリードする. 割り当てられたL1のカウンセラーとしての役割を果たす. 現地採用か、別の国のEYオフィスと下請け契約を結んでいるかにかかわらず、すべてのエンゲージメント設定要件を完全に遵守するために従うべきプロセスに関する詳細な知識を示す. 必要に応じて、Tax Qualityチーム、Tax Legal チーム、Central Risk Managementチームと連携する. 契約上の考慮事項やデータプライバシー要件について詳細に理解する. すべてのQRM手続きとポリシーの遵守を積極的に管理・監視するSAP MercuryFinance Intermediate/ Assistant ManagerTo be...

政策ステークホルダーへのコミュニケーションや、医薬品業界団体を通じた活動を含む、外部ステークホルダーに対する活動戦略の実行をリードする。. 社内においては、部署横断的な協働・連携に、医薬政策部門を代表して積極的に参画し、リーダーシップを発揮する。. 保健医療・公衆衛生、医薬品等に関する国内外の政策など、私たちのビジネスにインパクトを与える政策環境の状況を把握しビジネスにおける機会やリスクについて分析することを通して、主にシニアマネジメントメンバーに対して社内の経営判断に重要な情報を発信する。. 日本の医療および医薬品ビジネスに関連する制度・政策についての知識と経験を有すること. 日本語、英語ともに高度なコミュニケーション能力を有すること. チームやプロジェクトのリーダーとしてリーダーシップを発揮した経験を有すること. 自分の所属組織外のステークホルダーとのコミュニケーションについて豊富な経験を有すること. 利害の調整や交渉の過程において積極的に取り組み解決策の実現に繋げようという前向きなマインドセットを有すること. 私たちの重点治療領域に関する科学的な知識と理解力を有し、製品の特性や病態が理解できること. 公衆衛生学、医学、薬学又はその他の関連分野における大学教育を修了していること. 英語圏での留学または勤務経験. 行政機関・政治家等の政策ステークホルダーとのコミュニケーションの業務経験....