דרושים R&d Pv Risk Management Drug Safety Senior Specialist ב-Msd ב-Japan, Chiyoda

申請時電子添文（使用上の注意項）／Risk Management Plan (RMP)（安全性検討事項、安全性監視計画、リスク最小化策）の作成. CTDの安全性パート作成、審査対応. 添付文書／RMP改訂要否の検討及び改訂、並びに規制当局、米国本社及び他社等との交渉／相談. 安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成. Globalにおけるシグナル評価の確認. 薬学又は医学に関する基本的知識. 薬機法、GCP、GVP、GPSP等、安全性業務関連の国内外の規制に関する基礎知識. 社内（国内･外）関連部門、規制当局、外部医学専門家と良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル、協働、交渉するスキル. 問題の本質をとらえて適切な対策をとれる分析力、解決能力. 海外との日常業務ができるレベルの英語力（TOEIC score:700以上）. 業務を行うためのITスキル（ワード、エクセル、パワーポイント、等）. 医薬品承認申請業務への従事経験又はそれに相当する知識・スキル. 電子添文・RMPの作成、改訂業務への従事経験又はそれに相当する知識・スキル....

臨床薬理部門もしくは関連部門での2年～10年程度の実務経験・M＆S（population PK, PK－PDまたはExposure－Response解析）の知識・理解・M＆S（population PK, PK－PDまたはExposure－Response解析）の実務経験・CDISC / non－CDISCの電子データ申請に関する基礎知識・経験があれば尚可Current Contingent Workers apply*A job posting is effective until 11:59:59PM on the dayBEFOREthe listed job posting end date. Please ensure you apply to a...

Japan Compensation & Benefits CoE (C&B CoE) is responsible for designing, developing and Implementing compensation & benefits programs and policies that attract, engages and retain the best talents for our...

開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット）. 開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成. 治験実施計画書の立案及び翻訳・作成ローカル試験（試験骨子から作成）グローバル試験（主に翻訳）：米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む. ローカル試験（試験骨子から作成）. グローバル試験（主に翻訳）：米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む. 同意説明文書（会社案）の作成. 治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー. 治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応. 症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応. 治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー. 承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応. 学会発表、論文作成及びそれらのサポート. 医薬品臨床開発業務の経験（オンコロジー経験あれば尚可）. 治験関連文書の作成経験（治験実施計画書の作成経験あれば尚可）. 社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル. 英語力（TOEICスコア730点以上目安）....

・英会話力（TOEIC 730点以上もしくは同程度）Current Contingent Workers apply*A job posting is effective until 11:59:59PM on the dayBEFOREthe listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than...

デジタル・データ、AIを駆使したパーソナライズ化された良質な顧客体験の構築. デザイン・ユーザーリサーチを設計・実施し、結果からインサイトを発見. ワークショップの設計、ファシリテートからの成果の統合. コンセプト策定から顧客体験・サービスフローなどをデザイン、CX戦略策定. CXデザインプロセスの中軸として、プロトタイプ制作、実証実験（テスト＆ラーン）の推奨. アプリ、ウェブサイト、Eメールテンプレート、及び、その他デジタルプラットフォームの情報設計、UX・UIデザイン. 一貫性のあるカスタマーエクスペリエンスを実現するためのデザイン原則、デザインガイドライン、デザインシステムの策定. マーケティング、営業、デジタルテクノロジーチームなど社内メンバーと共創し、顧客体験の改善についての効果的なコミュニケーションを図る. 社内外の最新事例や専門知識を把握し、デザインプロセスやサービス自体に組み込む. ※必須. Figmaを使ったワイヤーフレーム、プロトタイプ制作の経験、スキル. エクスペリエンスデザイン設計の経験、スキル（ペルソナ、カスタマージャーニー、エクスペリエンスマップ、サービスブループリント、ロードマップなどの作成）. 仮説・コンセプトの具体化の経験、スキル（ストーリボード、サービスコンセプト、画面フロー、ワイヤーフレームデザインなど）. MuralやFigJamなどのコラボレーション、ホワイトボードツールを使ったファシリテーションスキル. Adobe Creative Cloudを使ったデザインスキル. ブランディングデザイン、スタイルガイド、デザインシステムなどデザインガイドラインの知識と理解. グローバルソリューションのローカライゼーション戦略と顧客（ユーザー）にとって望ましい体験設計. グローバルへ開発リクエストするための提案資料、デザイン要件の策定. 生成AIツールのデザインプロセス活用やAI Experience Designへの興味. HTML、CSS、Javascript等フロントエンド技術への理解. 製薬業界、マーテックへの興味関心・経験、および、デザインソリューションへ深い理解. CMS（コンテンツマネージメントシステム）、MA（マーケティングオートメーション）、SFA（セールスフォースオートメーション）、CDP（カスタマーデータプラットフォーム）等の基本的な知識. HCD-Net認定 人間中心設計専門家、UX基礎検定等の. マネジメントスキル（チーム及びプロジェクトのマネジメント）. 社内、グローバルステークホルダーとの円滑なコミュニケーションと折衝経験....

Study Manager 等のCROで Project Leader 等のCurrent Contingent Workers applyHazardous Material(s):Job Posting End Date:12/31/2024A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please...