דרושים Medical Affairs Oncology Msl Specialist ב-Msd ב-Japan, Chiyoda
MSD R&D Oncology Clinical Scientist Specialist Japan, Chiyoda
Job Description
【期待される役割】開発責任者（Japan Clinical Director）をはじめとする、開発関連部門（米国本社を含む）と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担うがん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当
- 開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット）
- 開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
- 治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
- ローカル試験（試験骨子から作成）
- グローバル試験（主に翻訳）：米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
- 同意説明文書（会社案）の作成
- 治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー
- 治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
- 症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応
- 治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー
- 承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
- 学会発表、論文作成及びそれらのサポート
- 医薬品臨床開発業務の経験（オンコロジー経験あれば尚可）
- 治験関連文書の作成経験（治験実施計画書の作成経験あれば尚可）
- 社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
- 英語力（TOEICスコア730点以上目安）
Current Contingent Workers apply
*A job posting is effective until 11:59:59PM on the dayBEFOREthe listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the dayBEFOREthe job posting end date.
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MSD Medical Affairs General & Specialty Medicine Immunology MSL Japan, Chiyoda
Job Description
ジェネラル & スペシャルティメディスンは当社の重点分野の 1 つであり、これまでに多くの革新的な医薬品の発売や、適応症および対象疾患の拡大に取り組んできました。 この度は、免疫領域を担当いただくメンバーを募集します。 私たちの仕事は、患者さんの生命を脅かす病気を克服し、患者さんの生命を守るために、医学および患者さん自身を支援することです。そのために高いモチベーションに支えられたチームが必要です。 MSL の主な業務は、日本の医学 / 科学におけるトップリーダーと同じ目線にたった科学的ディスカッションを行い、インサイトを得ることです。そしてそれらのインサイトを社内外のステークホルダーと共有し、ヘルスケアの改善へ向けた取り組みを促します。 MSL にはハイレベルの科学的知識、コミュニケーション能力や戦略的思考が求められます。 MSL の仕事は多くのチャレンジが伴いますが、疾患領域における医学専門家のトップとの関係構築や科学的ディスカッションによりヘルスケアに対して大きく貢献することができます。担当いただく領域以外にも、当社のジェネラル＆スペシャルティメディスン領域がカバーする他の疾患領域 （循環器・代謝、呼吸器など） と連携しつつ、将来的にご自身のキャリアを広げていただくことも可能です。
社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する
科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する
Medical Affairs Plan の作成に協力する
医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う
開発部門と協働し、治験医からの要望に基づいた情報提供および科学的ディスカッションを実施する
科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する情報を収集する
社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する情報を共有する
社内関連部署（マーケティング、営業等）の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する
チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する
アドバイザリーボードやMedical Education等の活動をリードする
メンターとしてチームメンバーのスキル改善に寄与する
必須条件：
医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の博士号を有する方、もしくは生命関連分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している
科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する
担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する
メディカル戦略を理解し、実行する能力
複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる
傾聴スキル
チーム員としての協調性
高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
ビジネスレベルの英語スキル（ライティングおよび会話）
ネイティブ、流暢レベルの日本語スキル
望ましい条件、資質：
2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
査読付き英文誌への投稿もしくは学会でのプレゼンテーション
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Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
Employee Status:
RegularRelocation:
VISA Sponsorship:
Travel Requirements:
Flexible Work Arrangements:
HybridShift:
Valid Driving License:
Hazardous Material(s):
Required Skills:
Preferred Skills:
Job Posting End Date:
12/31/2025*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.
Requisition ID: R346305
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MSD R&D Oncology CRM Clinical Research Manager Japan, Chiyoda
Job Description
· 試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
· チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
· 試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
· CRA（CRO含む）の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
· 試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する
・CRM、Study Manager 等のご経験3年以上、または、CROで Project Leader 等の経験3年以上
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MSD Specialist Accounting & Tax Japan, Chiyoda
Job Description
Major Responsibilities
The successful candidate’s responsibilities will include, but not be limited, to the following:
- Maintaining and performing local process for accounting, including sales accounting, fix asset/lease accounting, etc.
- Assisting in closing process and preparing financial statements in both USGAAP and statutory.
- Dealing with internal and external audits by providing requested documents and explanations.
- Assisting in the preparation of accurate tax provision, tax returns and tax planning.
- Providing accounting & tax advice and guidance during the implementation of new business models or new software systems. Collaborating with cross-functional teams to assess the impact on financial processes, data migration, and reporting requirements, and making recommendations to ensure compliance and accuracy.
, Preferred Experience & Skills
- Strong knowledge of accounting, tax compliance, preferably experience in a corporate or public accounting environment.
- Proficiently using accounting software to enter and process financial transactions, generate reports, and maintain accurate financial records.
- Strong communication and interpersonal skills to collaborate effectively with internal and external stakeholders.
- Strong organizational skills and the ability to effectively prioritize and handle multiple tasks within demanding timelines.
- Business level of verbal and written Japanese and English
Qualifications
- Bachelor’s degree or above in Accounting or Finance. CPA or equivalent qualification
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MSD R&D Biostatistics Sr Specialist（生物統計担当） Japan, Chiyoda
Job Description
・英会話力（TOEIC 730点以上もしくは同程度）
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【期待される役割】開発責任者（Japan Clinical Director）をはじめとする、開発関連部門（米国本社を含む）と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担うがん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当
- 開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット）
- 開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
- 治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
- ローカル試験（試験骨子から作成）
- グローバル試験（主に翻訳）：米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
- 同意説明文書（会社案）の作成
- 治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー
- 治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
- 症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応
- 治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー
- 承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
- 学会発表、論文作成及びそれらのサポート
- 医薬品臨床開発業務の経験（オンコロジー経験あれば尚可）
- 治験関連文書の作成経験（治験実施計画書の作成経験あれば尚可）
- 社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
- 英語力（TOEICスコア730点以上目安）
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