MSD Lead Tech 

Japan 

634874688

Job Description

Position Overview - Basic Functions & Responsibilities:

試験責任者は、「患者さんに適切な品質の薬を届ける」という使命を達成するため、当社工場管理下で実施した試験が正しく行われたことを保証する責任を担います。

そのため、試験責任者は、自部署におけるリーダーシップと技術的な専門知識を発揮し、担当する分野の試験の計画、運営、監督、および評価に関する責任を持ちます。

このポジションは、QC（Quality Control:品質管理課）で実施する試験の目的や要件を理解し、試験の適切な実施を確保する役割を果たす。

試験結果に責任を持ち、試験結果のレビューのみならず、試験で起きるトラブル解決（ANDON対応）、試験者が試験を遂行する上での適切なサポートを行い、試験期日までに試験を完了させる責任を持ちます。

• 試験責任者は、Assoc.DirやManager、グループリーダーと連携し、Unbreakable ルールとcGMPへの準拠、安全ガイドラインに準拠した上で、低コストかつ高いパフォーマンス目標を達成するよう、試験者および所属するチーム全体をリードします。
• チーム内の全業務に対して円滑な運営が行えるよう、柔軟なマルチスキルチームワークの実現ができるよう、試験者の育成と良好なチームワークの実現、試験フローの最適化を実現します。
• 継続的な改善と業務結果に責任を持つ行動をとり、チーム全体がその役割を果たせるよう働きかけます。
• 試験責任者は、チームが担当する試験プロセス及び試験結果、CPV-Countinuous Process Verficationでの調査や試験プロセスの安定化に責任を持ちます。
• 試験責任者は担当する試験の試験法変更や試薬の変更に責任を持ちます。
• Dailyの Tier システムのプロセスをリードします。柔軟で機能横断的なマルチスキルのチームワークを活用し、オペレーションを円滑に運営します。
• 試験責任者は試験業務に関するすべてのプロセスに重点を置き、当社の基準、規範およびcGMPに従い最低コストで目標を達成するよう行動します。
• 試験責任者は、関連するすべてのEHSコンプライアンスと安全基準を熟知しており、安全、衛生、環境に関連する法律が順守されていることを保証します。また、他の従業員（派遣社員含め）との関係や地域社会との良好で調和のとれた関係を築く責任を担います。
• 試験責任者は、オーディットや当局査察などにおいて、オーディターに対し、自身が担当する業務について正確に説明を実施します。
• 所属するチームにおいて、休暇者対応などが必要な場合、業務を円滑に進めることを念頭に置き、試験者業務または試験責任者業務を実施します。また必要に応じて、グループリードと連携し、業務調整を実施します。

Skills & Competencies:

Technical Responsibilities:

試験や試験機器に関する専門的な知識を有し、活用します。

統計学的手法、バリデーションや試験機器の導入、廃棄に関する基礎知識を有し、活用します。

MPSに関する専門的な知識を有し、活用します。

Business & Leadership Responsibilities: ビジネスとリーダーシップに関する役割

高い倫理観と誠実さを発揮する。

成果主義、レジリエンスresilience（回復力、柔軟性）を発揮する。

変革を受け入れ、柔軟に対応する。

高い問題解決能力と意思決定能力を発揮する。

高いコミュニケーション能力（文章力、会話力 ）を発揮する。

目標に集中し、また自ら及びチーム全体のモチベーションを高めるよう振舞う。

コーチとしての能力開発を行う。

優れたチームプレーヤー、チームビルダーを目指す。

Win Winの関係を維持し、複雑な問題を解決する。

継続的に学習する。

Minimum Requirements

Education :

大学卒業以上、または高校卒業程度の学力かつ関連する業務経験5年以上

Experience :

品質管理の業務経験が5年以上あり（他社の経験も含む）、責任感が強く、試験の知識を有している。ただし、業務経験により能力があると判断される場合は、5年未満でも可能。

品質管理に限らず、製薬関連会社での 5～10 年の業務経験があることが望ましい。

Current Employees apply

Current Contingent Workers apply

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Regular

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

12/31/2024

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID: R316930