דרושים R&d Oncology Cra Clinical Research Associate ב-Msd ב-Japan, Chiyoda

治験依頼者のpoint of contactとして治験責任医師、医療機関スタッフと臨床試験を遂行する。Current Contingent Workers apply*A job posting is effective until 11:59:59PM on the dayBEFOREthe listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later...

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Conducting site visits at medical institutions to ensure that trials are carried out in accordance with the study protocol.Ensuring adherence to GCP (International Conference on Harmonisation Good Clinical Practice) guidelines...

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＜職務概要＞・当社のオンコロジー製品だけでなく、競合他社製品にも精通し、当社オンコロジー製品に最適な患者へ製品を届けるPatient Centricな行動を体現する。・適正使用を推進する。・安全性情報の収集・報告を徹底し、副作用マネジメントの提案を行う。・マネジメントに情報をタイムリーに提供する（報連相）。・MRとしての高い倫理観を発揮し、コンプライアンスを遵守した活動を行う。・MR認定試験合格者であること・ステークホルダー/顧客とのインタラクティブなコミュニケーション能力を有する・高い科学的知識の裏づけに基づく、科学論文(英語論文を含む)の読解スキル・自ら課題探求していくために学習を続ける意志・アクション実行時に求められる協調性と責任感の発揮に優れる・効果的な問題解決スキル、創造的な思考スキルを有する・アサインされた職務の管理に関するスキル（堅実性、適時性等）・MRとして高い倫理観をもつこと・常に新しいことを吸収する能力・オンコロジーMR経験2年以上 (オンコロジー専門MRとしての幅広い視野と基礎力の目安として)。・肺がん・乳がん領域の経験があれば望ましい・医学論文を読解し、顧客と議論した経験があることCurrent Contingent Workers apply*A job posting is effective until 11:59:59PM on the dayBEFOREthe listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later...

適合性調査のマネジメント及び監査のCAPAマネジメント. Quality Control活動、プロセスマネジメント及び改善活動を含むClinical Quality Management. Issue management. トレーニングの調整と提供. Local Supplier Qualification. ローカル試験のリスク評価及び臨床試験実施のサポート（日常のQualityに関するコンサルテーション. Auditor、Inspection manager又はQuality manager等として、GCP適合性調査のマネジメント、監査のCAPAマネジメント、プロセス管理といったQualityの活動経験が、3年以上ある. 臨床試験、GCP及び適応される規制の深い知識と理解を有している. トレーニングの調整と実施の経験がある. クロスファンクショナルチームをリードした実績がある. 言語；日本語（ネイティブ）及び英語（ビジネスレベル）. グローバル環境における優れた口頭及び書面でのコミュニケーション能力とリーダーシップスキル. プレゼンテーションスキル. ロジカルシンキング、問題解決力及びRoot Cause Analysisの知識. Inspection management and Audit CAPA management....