דרושים Medical Affairs Oncology Advisor（non-md） ב-Msd ב-Japan, Chiyoda

社内外の学術的機会を通じて、継続的に最新の専門知識を保持する. 科学的・医学的観点から、Medical Science Liaison（MSL）/ Scientific Contents（SC）/ Medical Information（MI）によるメディカル戦略実行をリードする. グローバルのメディカル戦略の立案・実行について継続的に情報・意見を提供する. Field medical活動（外部顧客と接するメディカル活動）に関して、Field Plan を承認し、MSLとの連携にて間接的にメディカル戦略の実行及びサイエンティフィックインサイト収集活動を管理する. メディカル戦略に役立つサイエンティフィックインサイトを臨床および基礎研究エキスパート等から戦略的/計画的に収集する. 多角的に収集されたサイエンティフィックインサイトを分析し、各種会議体でそのインサイトを提供し、協議する. サイエンティフィックリーダーおよび社外ステークホルダーとのscientific exchangeに参加し、課題解決のための研究・教育における協力関係を育む. アドバイザリー会議およびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、臨床および基礎研究エキスパートからの意見をメディカル戦略に組み込む. 海外企画のプログラム（Global Advisory Board等）について、グローバルチームなどと連携・協力する. アンメットな教育ニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する. 開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報（疫学、診断、ガイドライン、治療、競合品データなど）に関する情報の収集・解析・インプットを行う. 必要に応じて、開発品に関するサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う. フランチャイズ戦略と連携して、アンメットニーズを抽出し、Localで必要なデータを同定し、研究・調査をデザイン、立案、実行する. 研究者主導研究提案に対し、グローバルSOP及びガイダンス・インストラクションに沿って、フォローする. 臨床試験および市販後試験に対して科学的・医学的観点からインプットを行う. 安全性部門等の関連他部署と協業の上でPMSのpublicationを実施する. マネージャーと協力して、MSL・SC&MIのスキル開発計画を設計および実行する. 担当チームや関連部門に対して、疾患の病態生理及び予防・治療に関する研修/コンサルテーションを行う....

ScientificExchange・Field Engagement Planに基づくIndividual Planの作成・実行・Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集・SL Listの構築および更新・アドバイザリーボード、MedicalEducationCurrent Contingent Workers apply*A job posting is effective until 11:59:59PM on the dayBEFOREthe listed job posting end date. Please ensure you apply...

【必須条件】・MR認定試験合格者であること・MRとして高い倫理観をもつこと・常に新しいことを吸収する能力・オンコロジーMR経験2年以上Current Contingent Workers applyNot Applicable*A job posting is effective until 11:59:59PM on the dayBEFOREthe listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than...

Strategic Thinking:. Project Management:Develops project plan based on scope defined with key internal stakeholders, drives project collaborating with members across the business, escalates issues to relevant leaders and sponsors. Problem...

開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット）. 開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成. 治験実施計画書の立案及び翻訳・作成ローカル試験（試験骨子から作成）グローバル試験（主に翻訳）：米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む. ローカル試験（試験骨子から作成）. グローバル試験（主に翻訳）：米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む. 同意説明文書（会社案）の作成. 治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー. 治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応. 症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応. 治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー. 承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応. 学会発表、論文作成及びそれらのサポート. 医薬品臨床開発業務の経験（オンコロジー経験あれば尚可）. 治験関連文書の作成経験（治験実施計画書の作成経験あれば尚可）. 社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル. 英語力（TOEICスコア730点以上目安）....

Current Contingent Workers applyHazardous Material(s):Job Posting End Date:12/31/2024A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a...

研究立案フェーズでは、研究タイムライン、予算計画を立案するとともに、研究の実施可能性評価をリードする。. 開始準備フェーズでは、ベンダー選定や施設選定や各種契約書作成や社内規定アセスメント等、多岐にわたる業務を担当し、タイムライン通りに研究開始を達成できるようプロジェクトを推進する。. 実行フェーズでは、ベンダーマネジメントやコストマネジメントやスケジュールマネジメントを通じて、計画通りプロジェクトが推進するよう管理する。また、研究のクオリティ担保に努める。. 社内関連部署との連携をとりながら、倫理指針や各種法規制やガイドラインに基づき研究を進め、コンプライアンス遵守に努める。. 米国本社主導研究の場合、本社担当者と協業しプロジェクト推進に努める。 ２）研究者及びその所属研究機関、米国本社、社内関連部門（メディカルアフェアーズ、研究開発本部、法務・コンプライアンス部門など）との協働により、研究者の独立性・研究の中立性を保ちながら、研究者主導研究 (IIS) 支援のオペレーションを管理・実行し、日本の研究者による革新的なエビデンスの創出を支援する。. IIS 申請支援、採択案件の契約、研究資金や研究用薬剤 / 化合物の提供、研究開始準備、実施、結果報告の全プロセスを通して、社内関連部門と協業しながら研究者 / 研究機関及び米国本社担当者等との調整 / 交渉を行い、 IIS 支援のオペレーションを管理・実行する。. 新たな治療法の研究が進むがん領域においては医師主導治験も IIS 支援制度の対象とし、審査により採択された場合は研究資金や治験薬の供与を行うことで、将来の新規がん治療法の開発を支援する。. 前例のない、新規の研究支援制度の導入に際して、社内関連部門と連携 / 協働し創造的に解決策を見出す。. 米国本社が全世界で展開する IIS 支援制度の最新情報を社外ホームページに掲載し、申請を検討する研究者に対しては、社内関連部門と連携して制度や手順についての詳細情報を提供する。. 研究者所属研究機関との研究契約に際しては、契約書案の作成や契約交渉や締結手続きを行う。. 研究開始後は、契約に基づき研究進捗 (Publication...