דרושים Quality Assurance 品質保証 ב-Msd ב-יפן

Ensures the implementation of GQP Quality Assurance activities and ensures activities operate within established policies/procedures, global requirements, and all applicable governmental regulations. Establishes and maintains robust local procedures to support...

適合性調査のマネジメント及び監査のCAPAマネジメント. Quality Control活動、プロセスマネジメント及び改善活動を含むClinical Quality Management. Issue management. トレーニングの調整と提供. Local Supplier Qualification. ローカル試験のリスク評価及び臨床試験実施のサポート（日常のQualityに関するコンサルテーション. Auditor、Inspection manager又はQuality manager等として、GCP適合性調査のマネジメント、監査のCAPAマネジメント、プロセス管理といったQualityの活動経験が、3年以上ある. 臨床試験、GCP及び適応される規制の深い知識と理解を有している. トレーニングの調整と実施の経験がある. クロスファンクショナルチームをリードした実績がある. 言語；日本語（ネイティブ）及び英語（ビジネスレベル）. グローバル環境における優れた口頭及び書面でのコミュニケーション能力とリーダーシップスキル. プレゼンテーションスキル. ロジカルシンキング、問題解決力及びRoot Cause Analysisの知識. Inspection management and Audit CAPA management....

■ 部署・職場について■ 職務内容‐ 逸脱管理コーディネーター‐製品/包材等の不具合・欠陥の確認と製造元（海外含む）への連絡やその他対応‐年次製品レビューや変更管理等のオーサー‐ 製造記録確認、出荷判定関連業務‐ ワクチン国家検定関連業務‐ 監査サポート‐ 部署内のトレーニングや文書の管理‐ 若手社員や派遣社員等への指導■必要な経験・スキル‐論理的思考力、理解力、問題解決力、他者への説明能力‐ 技術的な文書の作文能力‐海外の製造元等とのコミュニケーション（主にメール）ができる英語力‐医薬品、食品、化粧品、化成品等の品質保証、品質試験等の経験‐ GMPや医薬品品質試験に関する知識、経験■求める人物像・期待される役割‐アサインされた業務の管理能力があり、適切な優先順位付けができる‐知識、経験、判断力を高め、業務のプロフェショナルになろうとする意欲と継続力がある‐ 主体性、リーダーシップがある‐他部署、他者との業務を円滑に進めるためのコミュニケーション能力と協調性があるCurrent Contingent Workers apply*A job posting is effective until 11:59:59PM on the dayBEFOREthe listed job posting end date. Please...

試験者は、Assoc.DirやManager、グループリーダー、試験責任者と連携し、Unbreakable ルールとcGMPへの準拠、安全ガイドラインに準拠した上で、低コストかつ高いパフォーマンス目標を達成します。. チーム内の全業務に対して円滑な運営が行えるよう、柔軟なマルチスキルチームワークの実現ができるよう、試験フローの最適化を実現します。. 継続的な改善と業務結果に責任を持つ行動をとり、チーム全体がその役割を果たせるよう働きかけます。. Dailyの Tier システムのプロセスに積極的に参加します。柔軟で機能横断的なマルチスキルのチームワークを活用し、オペレーションを円滑に運営します。. 試験者は試験業務に関するすべてのプロセスに重点を置き、当社の基準、規範およびcGMPに従い最低コストで目標を達成するよう行動します。. 試験者は、関連するすべてのEHSコンプライアンスと安全基準を熟知しており、安全、衛生、環境に関連する法律が順守されていることを保証します。....

Assures Quality Assurance activities operate within established policies/procedures, global requirements, and all applicable governmental regulations. Establishes and maintains robust local procedures to support implementation of all Quality Assurance activities as...

試験者は、Assoc.DirやManager、グループリーダー、試験責任者と連携し、Unbreakable ルールとcGMPへの準拠、安全ガイドラインに準拠した上で、低コストかつ高いパフォーマンス目標を達成します。. 継続的な改善と業務結果に責任を持つ行動をとり、チーム全体がその役割を果たせるよう働きかけます。. Dailyの Tier システムに参加し、オペレーションを円滑に遂行します。. 試験者は、関連するすべてのEHSコンプライアンスと安全基準を熟知しており、安全、衛生、環境に関連する法律が順守されていることを保証します....

■ 部署・職場について医薬品の品質保証に関わる業務を担当する総勢15名の部署です。グループリーダーとメンバー合わせて4～5名で構成されるグループに所属し業務します。他部署との関わりが多くある職場です。■ 職務内容医薬品の品質保証に関わる複数の業務を担当します。業務には以下が含まれますが、これらに限定されません。‐ 逸脱管理コーディネーター‐ 製品/包材等の不具合・欠陥の確認と製造元（海外含む）への連絡やその他対応‐ 年次製品レビューや変更管理等のオーサー‐ 製造記録確認、出荷判定関連業務‐ ワクチン国家検定関連業務‐ 監査サポート‐ 部署内のトレーニングや文書の管理‐ 若手社員や派遣社員等への指導■必要な経験・スキル‐ 論理的思考力、理解力、問題解決力、他者への説明能力‐ 技術的な文書の作文能力‐ 海外の製造元等とのコミュニケーション（主にメール）ができる英語力‐ 医薬品、食品、化粧品、化成品等の品質保証、品質試験等の経験■必須ではないがあれば望ましいスキル・経験‐ GMPや医薬品品質試験に関する知識、経験■求める人物像・期待される役割‐ アサインされた業務の管理能力があり、適切な優先順位付けができる‐ 知識、経験、判断力を高め、業務のプロフェショナルになろうとする意欲と継続力がある‐ 主体性、リーダーシップがある‐ 他部署、他者との業務を円滑に進めるためのコミュニケーション能力と協調性があるCurrent Contingent Workers applyLanguage(s) :Quality Assurance technician12/31/2024A job posting is effective...