דרושים Principal Design Quality / Qualité De Conception Principale ב-Boston Scientific ב-Canada, Montreal

Opis stanowiska:

Poszukujemy Stażysty ds. Wsparcia Administracyjnego, który dołączy do naszych zespołów Payroll oraz Global Business Services (GBS), wspierając działania w krajach regionu EMEA. To idealna rola dla osoby, która lubi pracować z danymi, systemami i różnymi działami, zapewniając płynność procesów biznesowych. Będziesz zajmować się koordynacją informacji, dbaniem o spójność danych oraz wspieraniem narzędzi cyfrowych usprawniających pracę organizacji.

Twoje obowiązki:

· Wsparcie działań GBS i Payroll w zadaniach administracyjnych w regionie EMEA.

· Utrzymywanie i aktualizacja treści wewnętrznych (np. FAQ) na portalu firmowym.

· Przygotowywanie i dostarczanie raportów zespołom wewnętrznym i interesariuszom.

· Organizowanie i uzgadnianie danych na potrzeby raportowania i operacji.

· Weryfikacja i kontrola danych pracowników w systemach.

· Wsparcie testów i dokumentacji w ramach inicjatyw automatyzacji procesów.

Szukamy osoby, która:

· Jest w trakcie studiów licencjackich lub ukończyła kierunek administracja, języki lub pokrewne.

· Biegle posługuje się językiem angielskim i niemieckim (min. B2+). Znajomość innych języków będzie atutem.

· Posiada silne umiejętności organizacyjne i administracyjne.

· Dobrze zna pakiet Microsoft Office i szybko uczy się nowych systemów.

· Jest skrupulatna, analityczna i potrafi rozwiązywać problemy.

· Potrafi pracować samodzielnie oraz w zróżnicowanym, międzynarodowym środowisku.

· Dobrze zarządza czasem i priorytetami.

Oferujemy:

· Umowę stażową do 12 miesięcy, elastyczne godziny (30–40 godz./tyg.).

· Model hybrydowy (3 dni w biurze).

· Międzynarodowe środowisko pracy i wspierających współpracowników.

· Możliwość rozwoju umiejętności administracyjnych i koordynacyjnych w globalnej organizacji.

· Nowoczesne biuro w centrum Warszawy.

Lokalizacja: Warszawa (Hybrydowo)

Start: Grudzień/Styczeń 2025

Additional Locations: Canada-QC-Montreal

Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - High Performance

At Boston Scientific, we’ll give you the opportunity to harness all that’s within you by working in teams of diverse and high-performing employees, tackling some of the most important health industry challenges. With access to the latest tools, information and training, we’ll help you in advancing your skills and career. Here, you’ll be supported in progressing – whatever your ambitions.

About the role

The Senior R&D Electronics Hardware Design Engineer uses their expertise in the definition, design and testing of analog and digital electronics as part of the development of EP ablation medical devices. As a member of EP's electrical equipment design team in Montreal, the candidate designs and tests electronic circuits for; the delivery of high voltage PFA treatments, communications and interface circuits for medical devices.

Your responsibilities will include:

• Maintain existing products by addressing End Of Life and Reliability issues.
• Debug, modify and test electrical circuits and systems using the latest tools, analysis techniques and technologies.
• Resolve engineering problems by analyzing the situation and recommending the implementation of corrective or preventative measures.
• Select electronic circuits, components, tools, and equipment using best practices.
• Document the development of electrical components by writing procedures, reports, memos and change requests.
• Track electrical component development efforts by creating and maintaining records in approved tracking management tools.
• Clearly communicate with relevant parties to facilitate informed decision-making.
• Help develop new product or process enhancements to strengthen BSC's intellectual property portfolio in key strategic areas.
• Work collaboratively with other business units to ensure project success.
• Always demonstrate a leading commitment to patient safety and product quality by adhering to all documented quality processes and procedures.

Required qualifications:

• Bachelor’s degree or higher in electrical engineering.
• 5+ years with experience in:
  • PCB Layout using Altium Designer / Schematic, Layout and Documentation Package
  • Analog Circuit Design
  • Switching Power Supply Design
  • Power Magnetics Design
  • Low Noise circuit Analog Design
  • Microcontroller based circuits
  • Low Speed Digital design
• Analytical skills for Circuit Development and Documentation
• Electrical engineering simulation skills, Spice based or MATLAB
• Lab experience with circuit debugging, test fixtures development, and relevant lab test equipment
• Excellent organizational, communication and collaboration skills
• Ability to work with in a team efficiently and independently

Preferred Qualifications:

• Bilingual in English and French
• Familiarity with analog/power supply electronics
• Familiarity with signal processing concepts
• Familiarity in the field of medical device electronics.
• Familiarity using uC, CPLD and FPGA circuits.
• Familiarity using Python for automation of simulation and data analytics.
• Familiarity in firmware debugging.
• Excellent organizational, communication and collaboration skills.
• Ability to work independently to meet project deadlines.

À propos du rôle

Le concepteur principal de matériel électronique en R&D utilise son expertise dans la définition, la conception et les tests d'électronique analogique et numérique dans le cadre du développement d'appareils médicaux d'ablation EP. En tant que membre de l'équipe de conception d'équipements électriques d'EP à Montréal, le candidat conçoit et teste des circuits électroniques pour la délivrance de traitements PFA à haute tension, des circuits de communication et d'interface pour les appareils médicaux. Le candidat assure le leadership des membres plus juniors de l'équipe de conception.

Vos responsabilités incluront :

• Concevoir, développer, déboguer, modifier et tester des circuits et systèmes électriques en utilisant les outils, techniques d'analyse et technologies les plus récents.
• Résoudre les problèmes d'ingénierie en analysant la situation et en recommandant la mise en œuvre de mesures correctives ou préventives.
• Étudier, rechercher et sélectionner des circuits, composants, outils et équipements électroniques en utilisant les meilleures pratiques.
• Documenter le développement de composants électriques en rédigeant des procédures, des rapports, des mémos et des demandes de changement.
• Suivre les efforts de développement de composants électriques en créant et en conservant des enregistrements dans des outils de gestion de suivi approuvés.
• Communiquer clairement les principales mises à jour techniques aux parties concernées pour faciliter la prise de décision éclairée.
• Développer de nouvelles améliorations de produits ou de processus pour renforcer le portefeuille de propriété intellectuelle de BSC dans des domaines stratégiques clés.
• Travailler en collaboration avec les services de développement de processus, de qualité, de fabrication, de réglementation, de recherche clinique et de marketing sur des projets complexes pour assurer le succès.
• Former des techniciens et d'autres ingénieurs ou leur donner des instructions de travail.
• Démontrer un engagement de premier plan envers la sécurité des patients et la qualité des produits à tout moment en adhérant à tous les processus et procédures de qualité documentés.

Qualifications requises :

• Baccalauréat ou diplôme supérieur en génie électrique.
• Plus de 20 ans d'expérience dans :
  • Conception de circuits imprimés à l'aide d'Altium Designer / Package de schémas, de configuration et de documentation
  • Conception de circuits analogiques
  • Conception de circuits d'alimentations à découpage
  • Conception de circuits magnétiques de puissance
  • Conception analogique de circuits à faible bruit
  • Circuits basés sur des microcontrôleurs
  • Conception numérique à faible vitesse
• Solides compétences analytiques pour le développement et documentations de circuits
• Solides compétences en simulation de circuits électrique, basées sur Spice ou MATLAB
• Solide expérience en laboratoire avec le débogage de circuits, le développement de dispositifs de test et l'équipement de test de laboratoire pertinent
• Excellentes compétences en matière d'organisation, de communication et de collaboration
• Capacité à travailler avec ou à diriger une équipe de manière efficace et indépendante

Qualifications préférées :

• Bilingue en anglais et en français
• Vaste expérience dans la conception d'électronique analogique / circuits d'alimentation a découpage
• Expérience dans la conception d'électronique analogique à faible bruit
• Expérience dans la conception de composants magnétiques d'alimentation
• Expérience dans l'utilisation des meilleures pratiques EMI/EMC pour la conception de circuits au niveau de la carte.
• Expérience dans l'utilisation de techniques analytiques de génie électrique pour traduire des exigences de haut niveau en conceptions de circuits réalisables.
• Familiarité avec les concepts de traitement du signal
• Expérience dans le domaine de l'électronique des dispositifs médicaux.
• Familiarité avec les circuits uC, CPLD et FPGA.
• Familiarité avec Python pour l'automatisation de la simulation et l'analyse des données.
• Familiarité avec le débogage du micrologiciel.
• Capacité à résoudre des problèmes complexes en analysant les causes profondes, y compris la conception et l'exécution de plans expérimentaux et l'utilisation de méthodologies statistiques pour prendre des décisions basées sur les données.
• Capacité à tirer des conclusions et à faire des recommandations basées sur des informations techniques provenant de sources multiples et variées.
• Excellentes compétences en matière d'organisation, de communication et de collaboration.
• Capacité à travailler de manière autonome pour planifier, programmer et exécuter les activités nécessaires pour respecter les délais du projet.

Requisition ID: 611961

Minimum Salary: $ 79700

Maximum Salary: $ 158200

The anticipated compensation listed above and the value of core and optional employee benefits offered by Boston Scientific (BSC) – see --will vary based on actual location of the position and other pertinent factors considered in determining actual compensation for the role. Compensation will be commensurate with demonstrable level of experience and training, pertinent education including licensure and certifications, among other relevant business or organizational needs. At BSC, it is not typical for an individual to be hired near the bottom or top of the anticipated salary range listed above.

Compensation for hourly, non-sales roles may also include variable compensation from time to time (e.g., any overtime and shift differential) and annual bonus target (subject to plan eligibility and other requirements).

Compensation for salaried, non-sales roles may also include variable compensation, i.e., annual bonus target and long-term incentives (subject to plan eligibility and other requirements).

Compensation for sales roles is governed by Sales Incentive Compensation Plan (which includes certain annual non-discretionary incentives based on predetermined objectives).

As a leader in medical science for more than 40 years, we are committed to solving the challenges that matter most – united by a deep caring for human life. Our mission to advance science for life is about transforming lives through innovative medical solutions that improve patient lives, create value for our customers, and support our employees and the communities in which we operate. Now more than ever, we have a responsibility to apply those values to everything we do – as a global business and as a global corporate citizen.

So, choosing a career with Boston Scientific (NYSE: BSX) isn’t just business, it’s personal. And if you’re a natural problem-solver with the imagination, determination, and spirit to make a meaningful difference to people worldwide, we encourage you to apply and look forward to connecting with you!

Additional Location(s): Canada-QC-Montreal

Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - High Performance

At Boston Scientific, we’ll give you the opportunity to harness all that’s within you by working in teams of diverse and high-performing employees, tackling some of the most important health industry challenges. With access to the latest tools, information and training, we’ll help you in advancing your skills and career. Here, you’ll be supported in progressing – whatever your ambitions.

About the role

The ideal Senior Design Quality Assurance Engineer will bring their leadership to new product development projects and sustaining projects for our innovative cardiovascular products. Furthermore, they will develop, establish, and maintain quality-engineering methodologies, systems, and practices which meet BSC, customer, and regulatory requirements.

Your responsibilities will include:

• Develops understanding of Design Controls, Risk Management and Usability for Medical Devices.
• Provide quality and compliance input to project teams for project decisions and deliverables (i.e., Design Change Analysis, Design Inputs, Design Outputs, Test Methods, Design Reviews, Design V&V, Usability Testing, SW Validation, Process Validation and Labeling).
• Provide quality and compliance input for post market product sustaining activities, such as design changes, NCEP’s, CAPA’s PIRs, Field Signals Evaluations and Field Actions.
• Applies technical skills including sound, systematic problem-solving methodologies in identifying, prioritizing, communicating, and resolving quality issues.
• Responsible for collaborating within a team to identify and implement effective controls to support development or maintenance of products to meet internal and external requirements.
• Builds quality into all aspects of work by maintaining compliance to all quality requirements.
• Support internal and external regulatory audits as required.
• Other duties as necessary or required by the organization.

Required qualifications:

• Bachelor’s degree in mechanical, electrical, or biomedical engineering, or equivalent.
• 7+ years of work experience relating to quality assurance in a highly regulated industry.
• Medical device experience
• Competent with use of Microsoft Office Suite

Preferred Qualifications

• Focus on detailed work with emphasis on accuracy and completeness
• Excellent organizational and planning skills; drives for results
• Strong communication (oral and written) and presentation skills
• High energy problem solver capable of driving items to closure
• Ability to collaborate and work on a global team

À propos du poste

L’ingénieur principal en assurance de la qualité de la conception idéal exerce son leadership dans le cadre de projets de développement de nouveaux produits et de projets de soutien pour nos produits cardiovasculaires novateurs. En outre, il développe, établit et assure la mise en œuvre de méthodologies, de systèmes et de pratiques d’ingénierie appliqués à l’assurance de la qualité qui répondent aux exigences de BSC, des clients et des autorités de réglementation.

Responsabilités

• Comprendre les contrôles de conception, la gestion des risques et la facilité d’utilisation des dispositifs médicaux.
• Fournir des informations sur la qualité et la conformité aux équipes responsables des projets en ce qui concerne les décisions à prendre et les produits livrables (c’est-à-dire l’analyse des changements relatifs à la conception, les données d’entrée de la conception, les données de sortie de la conception, les méthodes d’essai, les revues de la conception, la vérification et la validation de la conception, les essais de facilité d’utilisation, la validation des logiciels, la validation des processus et l’étiquetage).
• Fournir des informations sur la qualité et la conformité pour les activités de soutien des produits après leur mise sur le marché, telles que les modifications de la conception, les événements de non-conformité, les besoins d’information prioritaires concernant les actions correctives et préventives, les évaluations des signaux sur le terrain et les actions sur le terrain.
• Appliquer des compétences techniques, y compris des méthodologies éprouvées et systématiques de résolution des problèmes pour identifier, hiérarchiser, communiquer et résoudre les problèmes de qualité.
• Collaborer au sein d’une équipe afin d’identifier et de mettre en œuvre des contrôles efficaces pour soutenir le développement ou la maintenance des produits afin de répondre aux exigences internes et externes.
• Intégrer la qualité dans tous les aspects du travail en maintenant la conformité à toutes les exigences de qualité.
• Soutenir les audits réglementaires internes et externes, le cas échéant.
• Exécuter d’autres tâches requises ou exigées par la société.

Compétences requises

• Baccalauréat en génie mécanique, électrique ou biomédical dans un domaine ou équivalent
• Plus de 7 ans d’expérience professionnelle en matière d’assurance de la qualité dans un secteur hautement réglementé
• Expérience dans le domaine des dispositifs médicaux
• Maîtrise de la suite d’applications Microsoft Office

Compétences souhaitées

• Capacité à se concentrer pour effectuer un travail minutieux en mettant l’accent sur l’exactitude et l’exhaustivité
• Excellentes capacités en matière d’organisation et de planification; volonté d’obtenir des résultats
• Solides compétences en matière de communications (orales et écrites) et de présentation
• Excellente capacité à résoudre les problèmes et à mener les dossiers à terme
• Capacité à collaborer et à travailler au sein d’une équipe internationale

Requisition ID: 617682

Minimum Salary: $79700

Maximum Salary: $158200

The anticipated compensation listed above and the value of core and optional employee benefits offered by Boston Scientific (BSC) – see --will vary based on actual location of the position and other pertinent factors considered in determining actual compensation for the role. Compensation will be commensurate with demonstrable level of experience and training, pertinent education including licensure and certifications, among other relevant business or organizational needs. At BSC, it is not typical for an individual to be hired near the bottom or top of the anticipated salary range listed above.

Compensation for hourly, non-sales roles may also include variable compensation from time to time (e.g., any overtime and shift differential) and annual bonus target (subject to plan eligibility and other requirements).

Compensation for salaried, non-sales roles may also include variable compensation, i.e., annual bonus target and long-term incentives (subject to plan eligibility and other requirements).

Compensation for sales roles is governed by Sales Incentive Compensation Plan (which includes certain annual non-discretionary incentives based on predetermined objectives).

Our organization is across Canada and has commercial representation in 140 countries.

This job involves regular collaboration with colleagues, clients, and stakeholders across Canada, the U.S., and/or internationally, making proficiency in English essential for effective communication and alignment. English is necessary for engaging with a range of documentation and maintaining effective communication if interacting with external clients or vendors.

As detailed in the job description, this job involves communicating, both verbally and in writing, with other Boston Scientific teams located across Canada, the United States and/or with our international clients and partners. International customers and partners represent an important part of our activities. Based on an evaluation, we have determined that the duties of Senior Quality Design Assurance Engineer / ingénieur principal en assurance de la qualité position require knowledge of English in addition to French (oral and written). We also determined that the English language skills already required of other employees do not permit the performance of English language skills tasks related to Senior Quality Design Assurance Engineer / ingénieur principal en assurance de la qualité position.

However, in Québec, Boston Scientific limits as much as possible the number of positions for which it requires the knowledge of another language than French. Boston Scientific solely requires proficiency in English where it is necessary for the performance of an employee’s duties.

Additional Locations: Canada-QC-Montreal

Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - High Performance

At Boston Scientific, we’ll give you the opportunity to harness all that’s within you by working in teams of diverse and high-performing employees, tackling some of the most important health industry challenges. With access to the latest tools, information and training, we’ll help you in advancing your skills and career. Here, you’ll be supported in progressing – whatever your ambitions.

About the role:

As a Senior R&D Test Engineer, you will be responsible for designing, executing, and improving test processes that ensure the safety, quality, and performance of Boston Scientific’s innovative medical technologies. Working within the Electrophysiology (EP) Capital Equipment division, you will plan and perform verification and validation activities for our cutting-edge medical devices, with a particular focus on cable assemblies and related hardware.

Your responsibilities will include:

• Analyzing system and design requirements to develop test plans, protocols, and reports that verify design compliance.
• Designing and conducting engineering, functional, and performance testing for electrical and electro-mechanical assemblies.
• Coordinating test article shipments and tracking progress through sterilization, packaging, and mechanical reliability test flows.
• Reviewing and approving test documentation to ensure accuracy, completeness, and consistency.
• Supporting troubleshooting and failure investigations, compiling and analyzing test data to identify root causes and recommend improvements.
• Developing and maintaining test fixtures, procedures, and automation tools to support testing efficiency.
• Communicating with vendors and external partners regarding test scheduling, documentation, and equipment logistics.
• Ensuring all activities comply with Boston Scientific’s Quality Policy and relevant regulatory requirements (FDA, ISO 13485).
• Providing technical guidance and training to technicians or test personnel as required.
• Planning and prioritizing individual work to meet deadlines and project milestones with minimal supervision.

Required qualifications:

• Bachelor’s degree in electrical engineering or a related technical field.
• 5+ years of experience in product or system development within a regulated industry.
• Strong understanding of engineering and problem-solving principles, test validation, and change management.
• Hands-on experience in developing and executing V&V tests for electrical or electro-mechanical systems.
• Excellent documentation, organizational, and communication skills.
• Demonstrated ability to work independently, manage multiple priorities, and drive tasks to completion.
• Commitment to product quality and patient safety through rigorous testing and validation.

Preferred qualifications:

• Experience in the medical device industry, with knowledge of FDA 21 CFR 820 and ISO 13485 requirements.
• Experience in equipment and fixture design, test system development, and process validation.
• Proficiency with LabVIEW and/or C/C++ programming for automated testing.
• Experience using SolidWorks for designing test fixtures or mechanical components.
• Familiarity with automation systems and programmable logic controllers (PLCs).
• Experience performing data analysis or statistical evaluations using tools such as Minitab or JMP.
• Exposure to new product development processes, particularly for capital equipment or electro-mechanical devices.

À propos du poste :

En tant qu’ingénieur principal en essais R&D, vous serez responsable de la conception, de l’exécution et de l’amélioration des processus d’essais afin d’assurer la sécurité, la qualité et la performance des technologies médicales novatrices de Boston Scientific. Au sein de la division des équipements capitaux en électrophysiologie (EP), vous planifierez et réaliserez des activités de vérification et de validation pour nos dispositifs médicaux de pointe, en mettant particulièrement l’accent sur les assemblages de câbles et les composants matériels connexes.

Vos responsabilités comprendront :

• Analyser les exigences du système et de la conception afin d’élaborer des plans d’essais, des protocoles et des rapports permettant de vérifier la conformité de la conception.
• Concevoir et exécuter des essais d’ingénierie, fonctionnels et de performance pour des assemblages électriques et électromécaniques.
• Coordonner l’expédition des articles d’essais et assurer le suivi de leur progression à travers les étapes de stérilisation, d’emballage et d’essais de fiabilité mécanique.
• Examiner et approuver la documentation d’essais afin d’en garantir l’exactitude, l’exhaustivité et la cohérence.
• Soutenir les activités de dépannage et d’enquête sur les défaillances, en analysant les données d’essais pour identifier les causes fondamentales et recommander des améliorations.
• Développer et entretenir les gabarits d’essai, les procédures et les outils d’automatisation afin d’optimiser l’efficacité des essais.
• Communiquer avec les fournisseurs et partenaires externes concernant la planification des essais, la documentation et la logistique des équipements.
• Veiller à ce que toutes les activités respectent la politique de qualité de Boston Scientific ainsi que les exigences réglementaires applicables (FDA, ISO 13485).
• Fournir un encadrement technique et une formation au personnel technique ou aux techniciens, au besoin.
• Planifier et prioriser les activités individuelles afin de respecter les échéanciers et les jalons de projet avec un minimum de supervision.

Qualifications requises :

• Baccalauréat en génie électrique ou dans un domaine technique connexe.
• Plus de 6 ans d’expérience en développement de produits ou de systèmes dans une industrie réglementée.
• Solide compréhension des principes d’ingénierie, de résolution de problèmes, de validation d’essais et de gestion du changement.
• Expérience pratique dans la conception et l’exécution d’essais de vérification et de validation pour des systèmes électriques ou électromécaniques.
• Excellentes compétences en documentation, en organisation et en communication.
• Capacité démontrée à travailler de façon autonome, à gérer plusieurs priorités et à mener les tâches à terme.
• Engagement envers la qualité des produits et la sécurité des patients grâce à une validation et des essais rigoureux.

Qualifications préférées :

• Expérience dans l’industrie des dispositifs médicaux, avec une connaissance des exigences de conformité FDA 21 CFR 820 et ISO 13485.
• Expérience en conception d’équipements et de gabarits, en développement de systèmes d’essais et en validation de procédés.
• Maîtrise de LabVIEW et/ou de la programmation C/C++ pour les essais automatisés.
• Expérience avec SolidWorks pour la conception de gabarits d’essais ou de composants mécaniques.
• Connaissance des systèmes d’automatisation et des automates programmables industriels (API/PLC).
• Expérience en analyse de données ou en évaluations statistiques à l’aide d’outils tels que Minitab ou JMP.
• Exposition aux processus de développement de nouveaux produits, particulièrement dans le domaine des équipements capitaux ou des systèmes électromécaniques.

Requisition ID: 615989

Minimum Salary: $79700

Maximum Salary: $158200

The anticipated compensation listed above and the value of core and optional employee benefits offered by Boston Scientific (BSC) – see --will vary based on actual location of the position and other pertinent factors considered in determining actual compensation for the role. Compensation will be commensurate with demonstrable level of experience and training, pertinent education including licensure and certifications, among other relevant business or organizational needs. At BSC, it is not typical for an individual to be hired near the bottom or top of the anticipated salary range listed above.

Compensation for hourly, non-sales roles may also include variable compensation from time to time (e.g., any overtime and shift differential) and annual bonus target (subject to plan eligibility and other requirements).

Compensation for salaried, non-sales roles may also include variable compensation, i.e., annual bonus target and long-term incentives (subject to plan eligibility and other requirements).

Compensation for sales roles is governed by Sales Incentive Compensation Plan (which includes certain annual non-discretionary incentives based on predetermined objectives).

Our organization is across Canada and has commercial representation in 140 countries.

This job involves regular collaboration with colleagues, clients, and stakeholders across Canada, the U.S., and/or internationally, making proficiency in English essential for effective communication and alignment. English is necessary for engaging with a range of documentation and maintaining effective communication if interacting with external clients or vendors.

As detailed in the job description, this job involves communicating, both verbally and in writing, with other Boston Scientific teams located across Canada, the United States and/or with our international clients and partners. International customers and partners represent an important part of our activities. Based on an evaluation, we have determined that the duties of Senior R&D Test Engineer (Cables) / ingénieur principal en essais R&D (câbles) position require knowledge of English in addition to French (oral and written). We also determined that the English language skills already required of other employees do not permit the performance of English language skills tasks related to Senior R&D Test Engineer (Cables) / ingénieur principal en essais R&D (câbles) position.

However, in Québec, Boston Scientific limits as much as possible the number of positions for which it requires the knowledge of another language than French. Boston Scientific solely requires proficiency in English where it is necessary for the performance of an employee’s duties.

As a leader in medical science for more than 40 years, we are committed to solving the challenges that matter most – united by a deep caring for human life. Our mission to advance science for life is about transforming lives through innovative medical solutions that improve patient lives, create value for our customers, and support our employees and the communities in which we operate. Now more than ever, we have a responsibility to apply those values to everything we do – as a global business and as a global corporate citizen.

So, choosing a career with Boston Scientific (NYSE: BSX) isn’t just business, it’s personal. And if you’re a natural problem-solver with the imagination, determination, and spirit to make a meaningful difference to people worldwide, we encourage you to apply and look forward to connecting with you!

Additional Locations: Canada-QC-Montreal

Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - High Performance

At Boston Scientific, we’ll give you the opportunity to harness all that’s within you by working in teams of diverse and high-performing employees, tackling some of the most important health industry challenges. With access to the latest tools, information and training, we’ll help you in advancing your skills and career. Here, you’ll be supported in progressing – whatever your ambitions.

About the position

The R&D Systems Engineer II works with the R&D team to translate user needs into detailed design requirements and manage systems specifications throughout the product development lifecycle. They contribute to process improvements, conduct risk assessments, and support regulatory requests by ensuring compliance with industry standards. This role is expected to work closely with cross-functional teams to evaluate and validate systems using their extensive knowledge of hardware, software, and systems engineering.

Your responsibilities will include:

• Participate in project team activities to translate user requirements into design criteria (i.e. hardware, software, mechanical, electrical, interface, etc.) stated in the form of specifications for systems and subsystems.
• Manage system and subsystem requirements and ensure their traceability using a requirements management tool.
• Participate in the development of system design architectures.
• Document and design communication protocols between different subsystems (software, firmware and FPGA).
• Contribute to product risk management documentation – risk analysis, design FMEA and process FMEA.
• Conduct test bench studies and write technical reports.
• Provide expertise in and carry out validation and verification activities.
• Undertake and document design change assessments for new and supported products.
• Manage and maintain the JIRA backlog and prioritize features to be implemented.
• Participate in the reconciliation of subsystem models and the integration of features at the system level.
• Work within a cross-functional team and represent R&D on cross-functional deliverables.
• Continuously improve processes and working methods (applying Agile/Lean principles to eliminate waste) to contribute to the resolution of complex and interdisciplinary problems, while interfacing with peers and cross-functional groups.
• Have a solid understanding of the medical device industry's design control processes.
• Other duties as required.

Required qualifications:

• University degree in electrical engineering, biomedical engineering or a related field.
• 2+ years of experience in product development within a regulated sector.
• Experience in systems engineering and verification.
• Experience in the areas of requirements writing and analysis.
• Experience in the field of diagnostic testing.
• Excellent problem solving skills in a team environment
• Excellent organizational, communication and collaboration skills

Preferred qualifications:

• At least two years of experience in product development in a regulated medical environment.
• Understanding hardware design and tradeoffs, embedded (real-time) software tradeoffs, performance and redundancy issues.
• Deep technical knowledge of advanced testing concepts and formal software and system verification strategies for regulated software, preferably in the medical device industry.
• Extensive knowledge of ISO 13485 and FDA 21, CFR Part. 820 standards.
• Knowledge of ISO 14971 standard.
• Proven ability to interact and influence key stakeholders, both inside and outside the company.

À propos du poste

L’ingénieur II en systèmes de R et D travaille avec l’équipe de R et D pour transposer les besoins des utilisateurs en exigences conceptuelles détaillées et gérer les cahiers des charges des systèmes tout au long du cycle de développement des produits. Il contribue à l’amélioration des procédés, mène des évaluations des risques et apporte son soutien aux demandes en matière de réglementation en veillant au respect des normes de l’industrie. Le titulaire de ce poste doit collaborer étroitement avec des équipes interfonctionnelles pour évaluer et valider les systèmes en s’appuyant sur ses connaissances approfondies du matériel, des logiciels et de l’ingénierie des systèmes.

Responsabilités

• Participer aux activités des équipes de projet pour transposer les besoins des utilisateurs en critères de conception (c.-à-d. matériel, logiciel, mécanique, électricité, interface, etc.) énoncés sous la forme de cahiers des charges pour les systèmes et les sous-systèmes.
• Gérer les exigences des systèmes et des sous-systèmes et assurer la traçabilité de celles-ci à l’aide d’un outil de gestion des exigences.
• Participer à l’élaboration des architectures de conception des systèmes.
• Documenter et concevoir des protocoles de communication entre les différents sous-systèmes (logiciels, microprogrammes et FPGA).
• Contribuer au dossier de gestion des risques relatifs aux produits — analyse des risques, AMDE de conception et AMDE de processus.
• Effectuer des études sur banc d’essai et rédiger des rapports techniques.
• Fournir une expertise en matière d’activités de validation et de vérification et procéder à celles-ci.
• Entreprendre et documenter des évaluations des modifications de la conception pour les nouveaux produits et les produits bénéficiant d’un soutien.
• Gérer et tenir à jour le carnet de bord JIRA et hiérarchiser les fonctionnalités à mettre en œuvre.
• Participer au rapprochement des modèles de sous-systèmes et à l’intégration des caractéristiques au niveau des systèmes.
• Travailler au sein d’une équipe interfonctionnelle et représenter la R et D sur les produits livrables interfonctionnels.
• Améliorer en permanence les procédés et les méthodes de travail (en appliquant les principes Agile/Lean pour éliminer le gaspillage) afin de contribuer à la résolution de problèmes complexes et interdisciplinaires, et ce, en assurant l’interface avec les pairs et les groupes interfonctionnels.
• Avoir une solide compréhension des processus de contrôle de la conception de l’industrie des dispositifs médicaux.

Compétences requises

• Diplôme universitaire en génie électrique, en génie biomédical ou dans un domaine connexe.
• Deux années d’expérience dans le domaine du développement de produits au sein d’un secteur réglementé.
• Expérience dans les domaines de l’ingénierie et de la vérification de systèmes.
• Expérience dans les domaines de la rédaction et de l’analyse des exigences.
• Expérience dans le domaine des tests de diagnostic.
• Excellentes aptitudes en matière de résolution de problèmes dans un environnement d’équipe
• Excellentes aptitudes en matière d’organisation, de communication et de collaboration

Compétences souhaitées

• Au moins deux années d’expérience dans le domaine du développement de produits dans un environnement médical réglementé.
• Compréhension de la conception et des compromis en matière de matériel, des compromis en matière de logiciels intégrés (en temps réel), du rendement et des problèmes de redondance.
• Connaissance technique approfondie des concepts de test avancés et des stratégies de vérification officielle des logiciels et des systèmes pour les logiciels réglementés, de préférence dans le secteur des dispositifs médicaux.
• Connaissance approfondie des normes ISO 13485 et FDA 21, CFR Part. 820.
• Connaissance de la norme ISO 14971.
• Capacité avérée à interagir et à influencer les principales parties concernées, tant à l’intérieur qu’à l’extérieur de l’entreprise.

Requisition ID: 611432

Minimum Salary: $57200

Maximum Salary: $113700

The anticipated compensation listed above and the value of core and optional employee benefits offered by Boston Scientific (BSC) – see --will vary based on actual location of the position and other pertinent factors considered in determining actual compensation for the role. Compensation will be commensurate with demonstrable level of experience and training, pertinent education including licensure and certifications, among other relevant business or organizational needs. At BSC, it is not typical for an individual to be hired near the bottom or top of the anticipated salary range listed above.

Compensation for hourly, non-sales roles may also include variable compensation from time to time (e.g., any overtime and shift differential) and annual bonus target (subject to plan eligibility and other requirements).

Compensation for salaried, non-sales roles may also include variable compensation, i.e., annual bonus target and long-term incentives (subject to plan eligibility and other requirements).

Compensation for sales roles is governed by Sales Incentive Compensation Plan (which includes certain annual non-discretionary incentives based on predetermined objectives).

Our organization is across Canada and has commercial representation in 140 countries.

This job involves regular collaboration with colleagues, clients, and stakeholders across Canada, the U.S., and/or internationally, making proficiency in English essential for effective communication and alignment. English is necessary for engaging with a range of documentation and maintaining effective communication if interacting with external clients or vendors.

As detailed in the job description, this job involves communicating, both verbally and in writing, with other Boston Scientific teams located across Canada, the United States and/or with our international clients and partners. International customers and partners represent an important part of our activities. Based on an evaluation, we have determined that the duties of R&D Systems Engineer II / ingénieur II en systèmes de R et D position require knowledge of English in addition to French (oral and written). We also determined that the English language skills already required of other employees do not permit the performance of English language skills tasks related to R&D Systems Engineer II / ingénieur II en systèmes de R et D position.

However, in Québec, Boston Scientific limits as much as possible the number of positions for which it requires the knowledge of another language than French. Boston Scientific solely requires proficiency in English where it is necessary for the performance of an employee’s duties.

As a leader in medical science for more than 40 years, we are committed to solving the challenges that matter most – united by a deep caring for human life. Our mission to advance science for life is about transforming lives through innovative medical solutions that improve patient lives, create value for our customers, and support our employees and the communities in which we operate. Now more than ever, we have a responsibility to apply those values to everything we do – as a global business and as a global corporate citizen.

So, choosing a career with Boston Scientific (NYSE: BSX) isn’t just business, it’s personal. And if you’re a natural problem-solver with the imagination, determination, and spirit to make a meaningful difference to people worldwide, we encourage you to apply and look forward to connecting with you!

Additional Locations: Canada-QC-Montreal

Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - High Performance

At Boston Scientific, we’ll give you the opportunity to harness all that’s within you by working in teams of diverse and high-performing employees, tackling some of the most important health industry challenges. With access to the latest tools, information and training, we’ll help you in advancing your skills and career. Here, you’ll be supported in progressing – whatever your ambitions.

About the role

The Design Assurance Quality Engineer (DQA) will work alongside the R&D team to iterate on existing commercial products and perform new product development activities. The DQA Engineer will provide input into the software development processes and ensure product development lifecycle compliance. You will contribute to process improvements (customer experience, manufacturing and servicing), conduct risk assessments, and support regulatory submissions, ensuring compliance with industry standards. This role involves close collaboration with cross-functional teams to evaluate and validate systems.

Your responsibilities will include:

• Develops understanding of Design Controls, Risk Management and Usability for Medical Devices.
• Provide quality and compliance input to project teams for project decisions and deliverables (i.e Design Change Analysis, Design Inputs, Design Outputs, Test Methods, Design Reviews, Design Verification and Validation, Usability Testing, Software Validation, Process Validation and Labeling).
• Provide support in developing Software Development Plans, Unit & Integration Test Plans.
• Review and provide input to Software Detailed Design and Architectures.
• Provide quality and compliance input for post market product sustaining activities, such as design changes, non-conforming events, Corrective and Preventive Actions (CAPA), Field Signals Evaluations and Field Actions.
• Contributes to product risk assessment activities and perform Design FMEA’s activities
• Support the product’s cybersecurity file as per external standards and internal processes
• Support security risk assessments for medical devices products in development and commercialized.
• Own post-market cybersecurity deliverables for products commercialized (i.e. Vulnerability disclosures and monitoring).
• Assists Regulatory with product submissions.
• Support Non-Device Software tool validation.
• Continuously improve processes and work methodologies (using agile/lean principles to eliminate waste) to help solve complex, interdisciplinary problems by interfacing with peers/cross-functional groups.
• Other duties as necessary or required by the organization.

Required qualifications:

• Bachelor or Master of Electrical, Biomedical, Computer Science, or equivalent.
• 1+ years of experience with product development activities in a regulated industry.
• Experience in Software Engineering.
• Strong problem-solving skills in a team environment.
• Excellent organizational, communication and collaboration skills.
• Familiar with JIRA
• Familiar with QMS Systems (Windchill, Master Control etc.)

À propos du poste

L’ingénieur(e) en assurance qualité de conception (DQA) travaillera aux côtés de l’équipe R&D pour itérer sur des produits commerciaux existants et réaliser des activités de développement de nouveaux produits. L’ingénieur(e) DQA apportera son expertise dans les processus de développement logiciel et s’assurera de la conformité au cycle de vie du développement de produit. Vous contribuerez à l’amélioration des processus (expérience client, fabrication et service après-vente), réaliserez des évaluations des risques et appuierez les soumissions réglementaires, en garantissant la conformité aux normes de l’industrie. Ce rôle implique une collaboration étroite avec des équipes interfonctionnelles pour évaluer et valider les systèmes.

Vos responsabilités comprendront :

• Développer une compréhension des contrôles de conception, de la gestion des risques et de l’utilisabilité des dispositifs médicaux.
• Fournir des conseils en matière de qualité et de conformité aux équipes de projet pour orienter les décisions et les livrables (p. ex. analyse des changements de conception, exigences de conception, résultats de conception, méthodes de test, revues de conception, vérification et validation de conception, tests d’utilisabilité, validation logicielle, validation des procédés et étiquetage).
• Soutenir l’élaboration de plans de développement logiciel ainsi que de plans de tests unitaires et d’intégration.
• Examiner et fournir des commentaires sur les conceptions détaillées et les architectures logicielles.
• Apporter des conseils qualité et conformité pour les activités de maintien des produits après leur mise sur le marché, telles que les modifications de conception, les événements de non-conformité, les actions correctives et préventives (CAPA), l’évaluation des signaux terrain et les actions terrain.
• Contribuer aux activités d’évaluation des risques produit et réaliser des AMDE de conception (analyses des modes de défaillance et de leurs effets).
• Appuyer le dossier de cybersécurité des produits selon les normes externes et les processus internes.
• Soutenir les évaluations des risques de sécurité pour les dispositifs médicaux en développement et commercialisés.
• Assumer la responsabilité des livrables de cybersécurité post-marché pour les produits commercialisés (p. ex. divulgation et suivi des vulnérabilités).
• Assister l’équipe réglementaire dans les soumissions de produits.
• Soutenir la validation des outils logiciels non liés aux dispositifs.
• Améliorer continuellement les processus et méthodes de travail (en appliquant des principes agiles/lean pour éliminer le gaspillage) afin de contribuer à la résolution de problèmes complexes et interdisciplinaires en collaborant avec ses pairs et des groupes interfonctionnels.
• Exécuter toute autre tâche jugée nécessaire ou exigée par l’organisation.

Qualifications requises:

• Baccalauréat ou maîtrise en génie électrique, biomédical, informatique ou équivalent.
• Minimum d’un (1) an d’expérience en activités de développement de produits dans une industrie réglementée.
• Expérience en ingénierie logicielle.
• Solides compétences en résolution de problèmes dans un environnement de travail en équipe.
• Excellentes aptitudes en organisation, communication et collaboration.
• Familiarité avec JIRA.
• Familiarité avec les systèmes de gestion de la qualité (p. ex. Windchill, MasterControl, etc.).

Requisition ID: 613360

Minimum Salary: $49700

Maximum Salary: $98900

The anticipated compensation listed above and the value of core and optional employee benefits offered by Boston Scientific (BSC) – see --will vary based on actual location of the position and other pertinent factors considered in determining actual compensation for the role. Compensation will be commensurate with demonstrable level of experience and training, pertinent education including licensure and certifications, among other relevant business or organizational needs. At BSC, it is not typical for an individual to be hired near the bottom or top of the anticipated salary range listed above.

Compensation for hourly, non-sales roles may also include variable compensation from time to time (e.g., any overtime and shift differential) and annual bonus target (subject to plan eligibility and other requirements).

Compensation for salaried, non-sales roles may also include variable compensation, i.e., annual bonus target and long-term incentives (subject to plan eligibility and other requirements).

Compensation for sales roles is governed by Sales Incentive Compensation Plan (which includes certain annual non-discretionary incentives based on predetermined objectives).

Our organization is across Canada and has commercial representation in 140 countries.

This job involves regular collaboration with colleagues, clients, and stakeholders across Canada, the U.S., and/or internationally, making proficiency in English essential for effective communication and alignment. English is necessary for engaging with a range of documentation and maintaining effective communication if interacting with external clients or vendors.

As detailed in the job description, this job involves communicating, both verbally and in writing, with other Boston Scientific teams located across Canada, the United States and/or with our international clients and partners. International customers and partners represent an important part of our activities. Based on an evaluation, we have determined that the duties of Design Quality Engineer I / Ingénieur en qualité de la conception position require knowledge of English in addition to French (oral and written). We also determined that the English language skills already required of other employees do not permit the performance of English language skills tasks related to Design Quality Engineer I / Ingénieur en qualité de la conception position.

However, in Québec, Boston Scientific limits as much as possible the number of positions for which it requires the knowledge of another language than French. Boston Scientific solely requires proficiency in English where it is necessary for the performance of an employee’s duties.

As a leader in medical science for more than 40 years, we are committed to solving the challenges that matter most – united by a deep caring for human life. Our mission to advance science for life is about transforming lives through innovative medical solutions that improve patient lives, create value for our customers, and support our employees and the communities in which we operate. Now more than ever, we have a responsibility to apply those values to everything we do – as a global business and as a global corporate citizen.

So, choosing a career with Boston Scientific (NYSE: BSX) isn’t just business, it’s personal. And if you’re a natural problem-solver with the imagination, determination, and spirit to make a meaningful difference to people worldwide, we encourage you to apply and look forward to connecting with you!