דרושים Design Assurance Quality Engineer Iii - Electrophysiology ב-Boston Scientific ב-Canada, Montreal

Additional Locations: Canada-QC-Montreal

Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - High Performance

At Boston Scientific, we’ll give you the opportunity to harness all that’s within you by working in teams of diverse and high-performing employees, tackling some of the most important health industry challenges. With access to the latest tools, information and training, we’ll help you in advancing your skills and career. Here, you’ll be supported in progressing – whatever your ambitions.

About the position

The R&D Systems Engineer II works with the R&D team to translate user needs into detailed design requirements and manage systems specifications throughout the product development lifecycle. They contribute to process improvements, conduct risk assessments, and support regulatory requests by ensuring compliance with industry standards. This role is expected to work closely with cross-functional teams to evaluate and validate systems using their extensive knowledge of hardware, software, and systems engineering.

Your responsibilities will include:

• Participate in project team activities to translate user requirements into design criteria (i.e. hardware, software, mechanical, electrical, interface, etc.) stated in the form of specifications for systems and subsystems.
• Manage system and subsystem requirements and ensure their traceability using a requirements management tool.
• Participate in the development of system design architectures.
• Document and design communication protocols between different subsystems (software, firmware and FPGA).
• Contribute to product risk management documentation – risk analysis, design FMEA and process FMEA.
• Conduct test bench studies and write technical reports.
• Provide expertise in and carry out validation and verification activities.
• Undertake and document design change assessments for new and supported products.
• Manage and maintain the JIRA backlog and prioritize features to be implemented.
• Participate in the reconciliation of subsystem models and the integration of features at the system level.
• Work within a cross-functional team and represent R&D on cross-functional deliverables.
• Continuously improve processes and working methods (applying Agile/Lean principles to eliminate waste) to contribute to the resolution of complex and interdisciplinary problems, while interfacing with peers and cross-functional groups.
• Have a solid understanding of the medical device industry's design control processes.
• Other duties as required.

Required qualifications:

• University degree in electrical engineering, biomedical engineering or a related field.
• 2+ years of experience in product development within a regulated sector.
• Experience in systems engineering and verification.
• Experience in the areas of requirements writing and analysis.
• Experience in the field of diagnostic testing.
• Excellent problem solving skills in a team environment
• Excellent organizational, communication and collaboration skills

Preferred qualifications:

• At least two years of experience in product development in a regulated medical environment.
• Understanding hardware design and tradeoffs, embedded (real-time) software tradeoffs, performance and redundancy issues.
• Deep technical knowledge of advanced testing concepts and formal software and system verification strategies for regulated software, preferably in the medical device industry.
• Extensive knowledge of ISO 13485 and FDA 21, CFR Part. 820 standards.
• Knowledge of ISO 14971 standard.
• Proven ability to interact and influence key stakeholders, both inside and outside the company.

À propos du poste

L’ingénieur II en systèmes de R et D travaille avec l’équipe de R et D pour transposer les besoins des utilisateurs en exigences conceptuelles détaillées et gérer les cahiers des charges des systèmes tout au long du cycle de développement des produits. Il contribue à l’amélioration des procédés, mène des évaluations des risques et apporte son soutien aux demandes en matière de réglementation en veillant au respect des normes de l’industrie. Le titulaire de ce poste doit collaborer étroitement avec des équipes interfonctionnelles pour évaluer et valider les systèmes en s’appuyant sur ses connaissances approfondies du matériel, des logiciels et de l’ingénierie des systèmes.

Responsabilités

• Participer aux activités des équipes de projet pour transposer les besoins des utilisateurs en critères de conception (c.-à-d. matériel, logiciel, mécanique, électricité, interface, etc.) énoncés sous la forme de cahiers des charges pour les systèmes et les sous-systèmes.
• Gérer les exigences des systèmes et des sous-systèmes et assurer la traçabilité de celles-ci à l’aide d’un outil de gestion des exigences.
• Participer à l’élaboration des architectures de conception des systèmes.
• Documenter et concevoir des protocoles de communication entre les différents sous-systèmes (logiciels, microprogrammes et FPGA).
• Contribuer au dossier de gestion des risques relatifs aux produits — analyse des risques, AMDE de conception et AMDE de processus.
• Effectuer des études sur banc d’essai et rédiger des rapports techniques.
• Fournir une expertise en matière d’activités de validation et de vérification et procéder à celles-ci.
• Entreprendre et documenter des évaluations des modifications de la conception pour les nouveaux produits et les produits bénéficiant d’un soutien.
• Gérer et tenir à jour le carnet de bord JIRA et hiérarchiser les fonctionnalités à mettre en œuvre.
• Participer au rapprochement des modèles de sous-systèmes et à l’intégration des caractéristiques au niveau des systèmes.
• Travailler au sein d’une équipe interfonctionnelle et représenter la R et D sur les produits livrables interfonctionnels.
• Améliorer en permanence les procédés et les méthodes de travail (en appliquant les principes Agile/Lean pour éliminer le gaspillage) afin de contribuer à la résolution de problèmes complexes et interdisciplinaires, et ce, en assurant l’interface avec les pairs et les groupes interfonctionnels.
• Avoir une solide compréhension des processus de contrôle de la conception de l’industrie des dispositifs médicaux.

Compétences requises

• Diplôme universitaire en génie électrique, en génie biomédical ou dans un domaine connexe.
• Deux années d’expérience dans le domaine du développement de produits au sein d’un secteur réglementé.
• Expérience dans les domaines de l’ingénierie et de la vérification de systèmes.
• Expérience dans les domaines de la rédaction et de l’analyse des exigences.
• Expérience dans le domaine des tests de diagnostic.
• Excellentes aptitudes en matière de résolution de problèmes dans un environnement d’équipe
• Excellentes aptitudes en matière d’organisation, de communication et de collaboration

Compétences souhaitées

• Au moins deux années d’expérience dans le domaine du développement de produits dans un environnement médical réglementé.
• Compréhension de la conception et des compromis en matière de matériel, des compromis en matière de logiciels intégrés (en temps réel), du rendement et des problèmes de redondance.
• Connaissance technique approfondie des concepts de test avancés et des stratégies de vérification officielle des logiciels et des systèmes pour les logiciels réglementés, de préférence dans le secteur des dispositifs médicaux.
• Connaissance approfondie des normes ISO 13485 et FDA 21, CFR Part. 820.
• Connaissance de la norme ISO 14971.
• Capacité avérée à interagir et à influencer les principales parties concernées, tant à l’intérieur qu’à l’extérieur de l’entreprise.

Requisition ID: 611432

Minimum Salary: $57200

Maximum Salary: $113700

The anticipated compensation listed above and the value of core and optional employee benefits offered by Boston Scientific (BSC) – see --will vary based on actual location of the position and other pertinent factors considered in determining actual compensation for the role. Compensation will be commensurate with demonstrable level of experience and training, pertinent education including licensure and certifications, among other relevant business or organizational needs. At BSC, it is not typical for an individual to be hired near the bottom or top of the anticipated salary range listed above.

Compensation for hourly, non-sales roles may also include variable compensation from time to time (e.g., any overtime and shift differential) and annual bonus target (subject to plan eligibility and other requirements).

Compensation for salaried, non-sales roles may also include variable compensation, i.e., annual bonus target and long-term incentives (subject to plan eligibility and other requirements).

Compensation for sales roles is governed by Sales Incentive Compensation Plan (which includes certain annual non-discretionary incentives based on predetermined objectives).

Our organization is across Canada and has commercial representation in 140 countries.

This job involves regular collaboration with colleagues, clients, and stakeholders across Canada, the U.S., and/or internationally, making proficiency in English essential for effective communication and alignment. English is necessary for engaging with a range of documentation and maintaining effective communication if interacting with external clients or vendors.

As detailed in the job description, this job involves communicating, both verbally and in writing, with other Boston Scientific teams located across Canada, the United States and/or with our international clients and partners. International customers and partners represent an important part of our activities. Based on an evaluation, we have determined that the duties of R&D Systems Engineer II / ingénieur II en systèmes de R et D position require knowledge of English in addition to French (oral and written). We also determined that the English language skills already required of other employees do not permit the performance of English language skills tasks related to R&D Systems Engineer II / ingénieur II en systèmes de R et D position.

However, in Québec, Boston Scientific limits as much as possible the number of positions for which it requires the knowledge of another language than French. Boston Scientific solely requires proficiency in English where it is necessary for the performance of an employee’s duties.

As a leader in medical science for more than 40 years, we are committed to solving the challenges that matter most – united by a deep caring for human life. Our mission to advance science for life is about transforming lives through innovative medical solutions that improve patient lives, create value for our customers, and support our employees and the communities in which we operate. Now more than ever, we have a responsibility to apply those values to everything we do – as a global business and as a global corporate citizen.

So, choosing a career with Boston Scientific (NYSE: BSX) isn’t just business, it’s personal. And if you’re a natural problem-solver with the imagination, determination, and spirit to make a meaningful difference to people worldwide, we encourage you to apply and look forward to connecting with you!

Additional Locations: Canada-QC-Montreal

Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - High Performance

At Boston Scientific, we’ll give you the opportunity to harness all that’s within you by working in teams of diverse and high-performing employees, tackling some of the most important health industry challenges. With access to the latest tools, information and training, we’ll help you in advancing your skills and career. Here, you’ll be supported in progressing – whatever your ambitions.

About the role:

Our Hardware R&D team is looking for an experienced and highly motivated Embedded Software Engineer to apply their expertise and make important contributions to the development of first-of-a-kind, life-changing medical devices through the definition, design, test and documentation of their embedded software and help bringing EP ablation medical devices to market. As a Senior Engineer, you will have the opportunity to own and drive portions of the design while being part of an experienced design team providing significant technical and career growth opportunities.

Your responsibilities will include:

• Develop and test software as part of a system, document and troubleshoot issues, and work with instrument and hardware.
• Applies the appropriate standards, processes, procedures and tools throughout the system development life cycle to support the generation of such engineering applications and wide range of products.
• Participate in software system architecture development and document software requirements and development plan.
• Perform detailed design analysis and reviews with hardware engineering team to achieve product performance, cost, reliability, and manufacturability requirements.
• Track software related issues and lead resolution of issues with a well-documented and methodical approach.
• Develop software test and verification plans and protocols, and conduct prototype testing and verification testing.
• Work closely with hardware and software engineering teams to debug/integrate software with the product.
• Collaborate with program managers to create and manage development plans and project plans related to software development.
• Contribute to the creation and update of relevant software documentation, risk management documentation, issue tracking, configuration management, test reports etc.

Required Qualifications:

• B.S. in Computer Science, Electrical or Computer Engineering or related field.
• 5 years’ experience in embedded software design.
• Experience developing firmware solutions using C, C++, and Assembly for microcontrollers/microprocessors (experience with or without RTOS, event-driven and state machines designs preferred).
• Experience in programming Programmable Logic Devices in VHDL/Verilog.
• Experience with communication protocols (UART, SPI, I2C, CAN, etc), DSP.
• Strong HW / SW bring-up and debugging skills. Must be able to work with hardware lab equipment.
• Experience in technical specification and report writing.
• Experience with unit test and system test of embedded software systems.
• Must be able to read, write and speak fluent English, and must possess excellent communication skills, both written and oral. Working French is also necessary.
• Must have the ability to work well with a variety of individuals ranging from various disciplines and backgrounds.

Preferred Qualifications:

• Experience with Medical device development or other highly regulated industries is an asset.
• Familiarity with medical device design control regulations (IEC 60601, IEC 62304, ISO 13485) is an asset.
• Strong troubleshooting and problem-solving skills.
• Ability to organize and move project tasks forward in an orderly and structured fashion.
• Effectively communicate issues/problems and results that impact timelines, accuracy, and reliability of project status.

À propos du poste

Notre équipe de Recherche et Développement Matériel est à la recherche d’un ingénieur spécialisé dans les logiciels embarqués, expérimenté et très motivé, qui saura mettre à profit son expertise et apporter une contribution importante au développement de dispositifs médicaux inédits, susceptibles de changer la vie des patients en définissant, en concevant, en testant et en documentant des logiciels embarqués et en contribuant à la mise sur le marché de dispositifs médicaux d’ablation EP. En tant qu’ingénieur principal, vous aurez l’occasion de prendre en charge et de diriger des parties des études de conception tout en faisant partie d’une équipe de conception expérimentée qui vous offrira d’importantes possibilités d’évolution technique et professionnelle.

Responsabilités

• Développer et tester des logiciels intégrés à un système, documenter et résoudre les problèmes ainsi que travailler avec des instruments et du matériel.
• Appliquer les normes, les processus, les procédures et les outils appropriés tout au long du cycle de développement du système afin de soutenir la création de telles applications d’ingénierie et d’un vaste éventail de produits.
• Participer au développement de l’architecture des systèmes logiciels et documenter les exigences logicielles et le plan de développement.
• Effectuer des analyses et des examens détaillés des concepts avec l’équipe de l’ingénierie du matériel afin que les exigences en matière de rendement, de coût, de fiabilité et de fabricabilité du produit soient respectées.
• Assurer le suivi des problèmes liés aux logiciels et diriger le processus de résolution des problèmes au moyen d’une approche méthodique et bien documentée.
• Élaborer des plans et des protocoles d’essai et de vérification des logiciels et effectuer des essais de prototypes et des essais de vérification.
• Travailler en étroite collaboration avec les équipes de l’ingénierie matérielle et logicielle pour déboguer les logiciels et les intégrer au produit.
• Collaborer avec les gestionnaires de programme pour créer et gérer des plans de développement et des plans de projet liés à la création de logiciels.
• Contribuer à la création et à la mise à jour de la documentation sur les logiciels, de la documentation sur la gestion des risques, du suivi des problèmes, de la gestion de la configuration, des rapports d’essai, etc.

Qualifications requises

• Capacité à travailler avec un grand nombre de personnes de disciplines et d’horizons différents.
• Cinq années d’expérience dans la conception de logiciels embarqués.
• Baccalauréat en informatique, en génie électrique ou informatique ou dans un domaine connexe.
• Une expérience dans la programmation de dispositifs logiques programmables en VHDL/Verilog.
• Expérience dans le domaine du développement de solutions micrologicielles à l’aide de C, C++ et Assembly pour les microcontrôleurs/microprocesseurs (expérience avec ou sans RTOS, conceptions pilotées par les événements et machines d’état de préférence).
• Expérience dans le domaine des protocoles de communication (UART, SPI, I2C, CAN, etc.), DSP.
• Solides compétences en matière de mise au point et de débogage de matériel et de logiciel. Capacité à travailler avec des équipements de laboratoire.
• Expérience dans la rédaction de devis techniques et de rapports.
• Expérience en matière de tests unitaires et de tests de systèmes logiciels embarqués.
• Capacité à lire, à écrire et à parler couramment l’anglais et excellentes aptitudes à la communication, tant écrite qu’orale. Bonne connaissance du français également nécessaire.

Qualifications souhaitées

• Une expérience dans le développement de dispositifs médicaux ou dans d’autres secteurs hautement réglementés est un atout.
• Une bonne connaissance de la réglementation relative au contrôle de la conception des dispositifs médicaux (IEC 60601, IEC 62304, ISO 13485) est un atout.
• Solides compétences en matière de dépannage et de résolution de problèmes.
• Capacité à organiser et à faire avancer les tâches d’un projet de manière ordonnée et structurée.
• Capacité à communiquer efficacement les questions/problèmes et les résultats qui ont une incidence sur les délais, l’exactitude et la fiabilité de l’état d’avancement du projet.

Requisition ID: 612060

Minimum Salary: $ 79700

Maximum Salary: $ 158200

The anticipated compensation listed above and the value of core and optional employee benefits offered by Boston Scientific (BSC) – see --will vary based on actual location of the position and other pertinent factors considered in determining actual compensation for the role. Compensation will be commensurate with demonstrable level of experience and training, pertinent education including licensure and certifications, among other relevant business or organizational needs. At BSC, it is not typical for an individual to be hired near the bottom or top of the anticipated salary range listed above.

Compensation for hourly, non-sales roles may also include variable compensation from time to time (e.g., any overtime and shift differential) and annual bonus target (subject to plan eligibility and other requirements).

Compensation for salaried, non-sales roles may also include variable compensation, i.e., annual bonus target and long-term incentives (subject to plan eligibility and other requirements).

Compensation for sales roles is governed by Sales Incentive Compensation Plan (which includes certain annual non-discretionary incentives based on predetermined objectives).

As a leader in medical science for more than 40 years, we are committed to solving the challenges that matter most – united by a deep caring for human life. Our mission to advance science for life is about transforming lives through innovative medical solutions that improve patient lives, create value for our customers, and support our employees and the communities in which we operate. Now more than ever, we have a responsibility to apply those values to everything we do – as a global business and as a global corporate citizen.

So, choosing a career with Boston Scientific (NYSE: BSX) isn’t just business, it’s personal. And if you’re a natural problem-solver with the imagination, determination, and spirit to make a meaningful difference to people worldwide, we encourage you to apply and look forward to connecting with you!

Additional Locations: Canada-QC-Montreal

Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - High Performance

At Boston Scientific, we’ll give you the opportunity to harness all that’s within you by working in teams of diverse and high-performing employees, tackling some of the most important health industry challenges. With access to the latest tools, information and training, we’ll help you in advancing your skills and career. Here, you’ll be supported in progressing – whatever your ambitions.

About the role

The Design Assurance Quality Engineer (DQA) will work alongside the R&D team to iterate on existing commercial products and perform new product development activities. The DQA Engineer will provide input into the software development processes and ensure product development lifecycle compliance. You will contribute to process improvements (customer experience, manufacturing and servicing), conduct risk assessments, and support regulatory submissions, ensuring compliance with industry standards. This role involves close collaboration with cross-functional teams to evaluate and validate systems.

Your responsibilities will include:

• Develops understanding of Design Controls, Risk Management and Usability for Medical Devices.
• Provide quality and compliance input to project teams for project decisions and deliverables (i.e Design Change Analysis, Design Inputs, Design Outputs, Test Methods, Design Reviews, Design Verification and Validation, Usability Testing, Software Validation, Process Validation and Labeling).
• Provide support in developing Software Development Plans, Unit & Integration Test Plans.
• Review and provide input to Software Detailed Design and Architectures.
• Provide quality and compliance input for post market product sustaining activities, such as design changes, non-conforming events, Corrective and Preventive Actions (CAPA), Field Signals Evaluations and Field Actions.
• Contributes to product risk assessment activities and perform Design FMEA’s activities
• Support the product’s cybersecurity file as per external standards and internal processes
• Support security risk assessments for medical devices products in development and commercialized.
• Own post-market cybersecurity deliverables for products commercialized (i.e. Vulnerability disclosures and monitoring).
• Assists Regulatory with product submissions.
• Support Non-Device Software tool validation.
• Continuously improve processes and work methodologies (using agile/lean principles to eliminate waste) to help solve complex, interdisciplinary problems by interfacing with peers/cross-functional groups.
• Other duties as necessary or required by the organization.

Required qualifications:

• Bachelor or Master of Electrical, Biomedical, Computer Science, or equivalent.
• 1+ years of experience with product development activities in a regulated industry.
• Experience in Software Engineering.
• Strong problem-solving skills in a team environment.
• Excellent organizational, communication and collaboration skills.
• Familiar with JIRA
• Familiar with QMS Systems (Windchill, Master Control etc.)

À propos du poste

L’ingénieur(e) en assurance qualité de conception (DQA) travaillera aux côtés de l’équipe R&D pour itérer sur des produits commerciaux existants et réaliser des activités de développement de nouveaux produits. L’ingénieur(e) DQA apportera son expertise dans les processus de développement logiciel et s’assurera de la conformité au cycle de vie du développement de produit. Vous contribuerez à l’amélioration des processus (expérience client, fabrication et service après-vente), réaliserez des évaluations des risques et appuierez les soumissions réglementaires, en garantissant la conformité aux normes de l’industrie. Ce rôle implique une collaboration étroite avec des équipes interfonctionnelles pour évaluer et valider les systèmes.

Vos responsabilités comprendront :

• Développer une compréhension des contrôles de conception, de la gestion des risques et de l’utilisabilité des dispositifs médicaux.
• Fournir des conseils en matière de qualité et de conformité aux équipes de projet pour orienter les décisions et les livrables (p. ex. analyse des changements de conception, exigences de conception, résultats de conception, méthodes de test, revues de conception, vérification et validation de conception, tests d’utilisabilité, validation logicielle, validation des procédés et étiquetage).
• Soutenir l’élaboration de plans de développement logiciel ainsi que de plans de tests unitaires et d’intégration.
• Examiner et fournir des commentaires sur les conceptions détaillées et les architectures logicielles.
• Apporter des conseils qualité et conformité pour les activités de maintien des produits après leur mise sur le marché, telles que les modifications de conception, les événements de non-conformité, les actions correctives et préventives (CAPA), l’évaluation des signaux terrain et les actions terrain.
• Contribuer aux activités d’évaluation des risques produit et réaliser des AMDE de conception (analyses des modes de défaillance et de leurs effets).
• Appuyer le dossier de cybersécurité des produits selon les normes externes et les processus internes.
• Soutenir les évaluations des risques de sécurité pour les dispositifs médicaux en développement et commercialisés.
• Assumer la responsabilité des livrables de cybersécurité post-marché pour les produits commercialisés (p. ex. divulgation et suivi des vulnérabilités).
• Assister l’équipe réglementaire dans les soumissions de produits.
• Soutenir la validation des outils logiciels non liés aux dispositifs.
• Améliorer continuellement les processus et méthodes de travail (en appliquant des principes agiles/lean pour éliminer le gaspillage) afin de contribuer à la résolution de problèmes complexes et interdisciplinaires en collaborant avec ses pairs et des groupes interfonctionnels.
• Exécuter toute autre tâche jugée nécessaire ou exigée par l’organisation.

Qualifications requises:

• Baccalauréat ou maîtrise en génie électrique, biomédical, informatique ou équivalent.
• Minimum d’un (1) an d’expérience en activités de développement de produits dans une industrie réglementée.
• Expérience en ingénierie logicielle.
• Solides compétences en résolution de problèmes dans un environnement de travail en équipe.
• Excellentes aptitudes en organisation, communication et collaboration.
• Familiarité avec JIRA.
• Familiarité avec les systèmes de gestion de la qualité (p. ex. Windchill, MasterControl, etc.).

Requisition ID: 613360

Minimum Salary: $49700

Maximum Salary: $98900

The anticipated compensation listed above and the value of core and optional employee benefits offered by Boston Scientific (BSC) – see --will vary based on actual location of the position and other pertinent factors considered in determining actual compensation for the role. Compensation will be commensurate with demonstrable level of experience and training, pertinent education including licensure and certifications, among other relevant business or organizational needs. At BSC, it is not typical for an individual to be hired near the bottom or top of the anticipated salary range listed above.

Compensation for hourly, non-sales roles may also include variable compensation from time to time (e.g., any overtime and shift differential) and annual bonus target (subject to plan eligibility and other requirements).

Compensation for salaried, non-sales roles may also include variable compensation, i.e., annual bonus target and long-term incentives (subject to plan eligibility and other requirements).

Compensation for sales roles is governed by Sales Incentive Compensation Plan (which includes certain annual non-discretionary incentives based on predetermined objectives).

Our organization is across Canada and has commercial representation in 140 countries.

This job involves regular collaboration with colleagues, clients, and stakeholders across Canada, the U.S., and/or internationally, making proficiency in English essential for effective communication and alignment. English is necessary for engaging with a range of documentation and maintaining effective communication if interacting with external clients or vendors.

As detailed in the job description, this job involves communicating, both verbally and in writing, with other Boston Scientific teams located across Canada, the United States and/or with our international clients and partners. International customers and partners represent an important part of our activities. Based on an evaluation, we have determined that the duties of Design Quality Engineer I / Ingénieur en qualité de la conception position require knowledge of English in addition to French (oral and written). We also determined that the English language skills already required of other employees do not permit the performance of English language skills tasks related to Design Quality Engineer I / Ingénieur en qualité de la conception position.

However, in Québec, Boston Scientific limits as much as possible the number of positions for which it requires the knowledge of another language than French. Boston Scientific solely requires proficiency in English where it is necessary for the performance of an employee’s duties.

As a leader in medical science for more than 40 years, we are committed to solving the challenges that matter most – united by a deep caring for human life. Our mission to advance science for life is about transforming lives through innovative medical solutions that improve patient lives, create value for our customers, and support our employees and the communities in which we operate. Now more than ever, we have a responsibility to apply those values to everything we do – as a global business and as a global corporate citizen.

So, choosing a career with Boston Scientific (NYSE: BSX) isn’t just business, it’s personal. And if you’re a natural problem-solver with the imagination, determination, and spirit to make a meaningful difference to people worldwide, we encourage you to apply and look forward to connecting with you!

Additional Locations: Canada-QC-Montreal

Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - High Performance

At Boston Scientific, we’ll give you the opportunity to harness all that’s within you by working in teams of diverse and high-performing employees, tackling some of the most important health industry challenges. With access to the latest tools, information and training, we’ll help you in advancing your skills and career. Here, you’ll be supported in progressing – whatever your ambitions.

About the role

The Senior R&D Electronics Hardware Design Engineer uses their expertise in the definition, design and testing of analog and digital electronics as part of the development of EP ablation medical devices. As a member of EP's electrical equipment design team in Montreal, the candidate designs and tests electronic circuits for; the delivery of high voltage PFA treatments, communications and interface circuits for medical devices.

Your responsibilities will include:

• Maintain existing products by addressing End Of Life and Reliability issues.
• Debug, modify and test electrical circuits and systems using the latest tools, analysis techniques and technologies.
• Resolve engineering problems by analyzing the situation and recommending the implementation of corrective or preventative measures.
• Select electronic circuits, components, tools, and equipment using best practices.
• Document the development of electrical components by writing procedures, reports, memos and change requests.
• Track electrical component development efforts by creating and maintaining records in approved tracking management tools.
• Clearly communicate with relevant parties to facilitate informed decision-making.
• Help develop new product or process enhancements to strengthen BSC's intellectual property portfolio in key strategic areas.
• Work collaboratively with other business units to ensure project success.
• Always demonstrate a leading commitment to patient safety and product quality by adhering to all documented quality processes and procedures.

Required qualifications:

• Bachelor’s degree or higher in electrical engineering.
• 5+ years with experience in:
  • PCB Layout using Altium Designer / Schematic, Layout and Documentation Package
  • Analog Circuit Design
  • Switching Power Supply Design
  • Power Magnetics Design
  • Low Noise circuit Analog Design
  • Microcontroller based circuits
  • Low Speed Digital design
• Analytical skills for Circuit Development and Documentation
• Electrical engineering simulation skills, Spice based or MATLAB
• Lab experience with circuit debugging, test fixtures development, and relevant lab test equipment
• Excellent organizational, communication and collaboration skills
• Ability to work with in a team efficiently and independently

Preferred Qualifications:

• Bilingual in English and French
• Familiarity with analog/power supply electronics
• Familiarity with signal processing concepts
• Familiarity in the field of medical device electronics.
• Familiarity using uC, CPLD and FPGA circuits.
• Familiarity using Python for automation of simulation and data analytics.
• Familiarity in firmware debugging.
• Excellent organizational, communication and collaboration skills.
• Ability to work independently to meet project deadlines.

À propos du rôle

Le concepteur principal de matériel électronique en R&D utilise son expertise dans la définition, la conception et les tests d'électronique analogique et numérique dans le cadre du développement d'appareils médicaux d'ablation EP. En tant que membre de l'équipe de conception d'équipements électriques d'EP à Montréal, le candidat conçoit et teste des circuits électroniques pour la délivrance de traitements PFA à haute tension, des circuits de communication et d'interface pour les appareils médicaux. Le candidat assure le leadership des membres plus juniors de l'équipe de conception.

Vos responsabilités incluront :

• Concevoir, développer, déboguer, modifier et tester des circuits et systèmes électriques en utilisant les outils, techniques d'analyse et technologies les plus récents.
• Résoudre les problèmes d'ingénierie en analysant la situation et en recommandant la mise en œuvre de mesures correctives ou préventives.
• Étudier, rechercher et sélectionner des circuits, composants, outils et équipements électroniques en utilisant les meilleures pratiques.
• Documenter le développement de composants électriques en rédigeant des procédures, des rapports, des mémos et des demandes de changement.
• Suivre les efforts de développement de composants électriques en créant et en conservant des enregistrements dans des outils de gestion de suivi approuvés.
• Communiquer clairement les principales mises à jour techniques aux parties concernées pour faciliter la prise de décision éclairée.
• Développer de nouvelles améliorations de produits ou de processus pour renforcer le portefeuille de propriété intellectuelle de BSC dans des domaines stratégiques clés.
• Travailler en collaboration avec les services de développement de processus, de qualité, de fabrication, de réglementation, de recherche clinique et de marketing sur des projets complexes pour assurer le succès.
• Former des techniciens et d'autres ingénieurs ou leur donner des instructions de travail.
• Démontrer un engagement de premier plan envers la sécurité des patients et la qualité des produits à tout moment en adhérant à tous les processus et procédures de qualité documentés.

Qualifications requises :

• Baccalauréat ou diplôme supérieur en génie électrique.
• Plus de 20 ans d'expérience dans :
  • Conception de circuits imprimés à l'aide d'Altium Designer / Package de schémas, de configuration et de documentation
  • Conception de circuits analogiques
  • Conception de circuits d'alimentations à découpage
  • Conception de circuits magnétiques de puissance
  • Conception analogique de circuits à faible bruit
  • Circuits basés sur des microcontrôleurs
  • Conception numérique à faible vitesse
• Solides compétences analytiques pour le développement et documentations de circuits
• Solides compétences en simulation de circuits électrique, basées sur Spice ou MATLAB
• Solide expérience en laboratoire avec le débogage de circuits, le développement de dispositifs de test et l'équipement de test de laboratoire pertinent
• Excellentes compétences en matière d'organisation, de communication et de collaboration
• Capacité à travailler avec ou à diriger une équipe de manière efficace et indépendante

Qualifications préférées :

• Bilingue en anglais et en français
• Vaste expérience dans la conception d'électronique analogique / circuits d'alimentation a découpage
• Expérience dans la conception d'électronique analogique à faible bruit
• Expérience dans la conception de composants magnétiques d'alimentation
• Expérience dans l'utilisation des meilleures pratiques EMI/EMC pour la conception de circuits au niveau de la carte.
• Expérience dans l'utilisation de techniques analytiques de génie électrique pour traduire des exigences de haut niveau en conceptions de circuits réalisables.
• Familiarité avec les concepts de traitement du signal
• Expérience dans le domaine de l'électronique des dispositifs médicaux.
• Familiarité avec les circuits uC, CPLD et FPGA.
• Familiarité avec Python pour l'automatisation de la simulation et l'analyse des données.
• Familiarité avec le débogage du micrologiciel.
• Capacité à résoudre des problèmes complexes en analysant les causes profondes, y compris la conception et l'exécution de plans expérimentaux et l'utilisation de méthodologies statistiques pour prendre des décisions basées sur les données.
• Capacité à tirer des conclusions et à faire des recommandations basées sur des informations techniques provenant de sources multiples et variées.
• Excellentes compétences en matière d'organisation, de communication et de collaboration.
• Capacité à travailler de manière autonome pour planifier, programmer et exécuter les activités nécessaires pour respecter les délais du projet.

Requisition ID: 611961

Minimum Salary: $ 79700

Maximum Salary: $ 158200

The anticipated compensation listed above and the value of core and optional employee benefits offered by Boston Scientific (BSC) – see --will vary based on actual location of the position and other pertinent factors considered in determining actual compensation for the role. Compensation will be commensurate with demonstrable level of experience and training, pertinent education including licensure and certifications, among other relevant business or organizational needs. At BSC, it is not typical for an individual to be hired near the bottom or top of the anticipated salary range listed above.

Compensation for hourly, non-sales roles may also include variable compensation from time to time (e.g., any overtime and shift differential) and annual bonus target (subject to plan eligibility and other requirements).

Compensation for salaried, non-sales roles may also include variable compensation, i.e., annual bonus target and long-term incentives (subject to plan eligibility and other requirements).

Compensation for sales roles is governed by Sales Incentive Compensation Plan (which includes certain annual non-discretionary incentives based on predetermined objectives).

As a leader in medical science for more than 40 years, we are committed to solving the challenges that matter most – united by a deep caring for human life. Our mission to advance science for life is about transforming lives through innovative medical solutions that improve patient lives, create value for our customers, and support our employees and the communities in which we operate. Now more than ever, we have a responsibility to apply those values to everything we do – as a global business and as a global corporate citizen.

So, choosing a career with Boston Scientific (NYSE: BSX) isn’t just business, it’s personal. And if you’re a natural problem-solver with the imagination, determination, and spirit to make a meaningful difference to people worldwide, we encourage you to apply and look forward to connecting with you!

Additional Locations: Canada-QC-Montreal

Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - High Performance

At Boston Scientific, we’ll give you the opportunity to harness all that’s within you by working in teams of diverse and high-performing employees, tackling some of the most important health industry challenges. With access to the latest tools, information and training, we’ll help you in advancing your skills and career. Here, you’ll be supported in progressing – whatever your ambitions.

About the position

The R&D Engineer II works with the R&D team to translate user needs into detailed design requirements and manage systems specifications throughout the product development lifecycle. They contribute to process improvements, conduct risk assessments, and support regulatory requests by ensuring compliance with industry standards. This role is expected to work closely with cross-functional teams to evaluate and validate systems using their extensive knowledge of cable design, single-use medical devices and systems engineering.

Your responsibilities will include:

• Participate in project team activities to translate user requirements into design criteria (i.e. mechanical, electrical, interface, etc.) stated in the form of specifications for systems and subsystems.
• Manage system and subsystem requirements and ensure their traceability using a requirements management tool.
• Contribute to product risk management documentation – risk analysis, design FMEA and process FMEA for medical device single use cables.
• Conduct test bench studies and write technical reports for medical device single use cables.
• Provide expertise in and carry out validation and verification activities.
• Undertake and document design change assessments for new and supported products.
• Participate in the reconciliation of subsystem models and the integration of features at the system level.
• Work within a cross-functional team and represent R&D on cross-functional deliverables.
• Consult on the 60601 certifications of cables, particularly 60601-2-2 for certifying single use medical device cables.
• Continuously improve processes and working methods (applying Agile/Lean principles to eliminate waste) to contribute to the resolution of complex and interdisciplinary problems, while interfacing with peers and cross-functional groups.
• Have a solid understanding of the medical device industry's design control processes.
• Other duties as required.

Required qualifications:

• Bachelor’s degree in electrical engineering, biomedical engineering or a related field.
• 2+ years of experience in product development within a regulated sector.
• Experience in systems engineering and cables engineering (external cables & internal system cables).
• Experience with single-use medical devices.
• Experience in the areas of requirements writing and analysis.
• Experience in the field of diagnostic testing.
• Excellent problem-solving skills in a team environment
• Excellent organizational, communication and collaboration skills

Preferred qualifications:

• Knowledge of sterilization & re-sterilization processes in the Medical Device Industry.
• Strong knowledge of single-use devices and medical cable design and development.
• Defining product requirements for medical cable designs to achieve dielectric strength through proper material selection.
• Defining product requirements for medical cable designs to achieve electrical noise performance, optimizing twisting and shielding of wires.Defining product requirements for medical cable designs for durability and flex testing
• Design cables to achieve flexibility for the user through material selection and cable construction.
• Defining product requirements for medical cable designs for durability and flex testing.
• At least two years of experience in product development in a regulated medical environment.
• Experience with cable design, selecting materials to balance electrical specifications to achieve proper dielectric strength and noise performance while maintaining flexibility and cable usability.
• Extensive knowledge of ISO 13485 and FDA 21, CFR Part. 820 standards.
• Knowledge of ISO 14971 standard
• .Proven ability to interact and influence key stakeholders, both inside and outside the company.

À propos du poste :

L'ingénieur(e) systèmes R&D II collabore avec l'équipe R&D pour transformer les besoins des utilisateurs (câbles d'électrophysiologie) en exigences de conception détaillées et gérer les spécifications des systèmes tout au long du cycle de développement du produit. Le titulaire du poste contribue à l'amélioration des processus, réalise les évaluations de risques et soutient les demandes réglementaires en garantissant la conformité aux normes de l'industrie. L'ingénieur(e) systèmes R&D travaille en étroite collaboration avec les équipes interfonctionnelles pour évaluer et valider les systèmes en s'appuyant sur ses connaissances approfondies en matière de conception de câbles et d'ingénierie des systèmes.

Responsabilités:

• Participer aux activités des équipes de projet pour transformer les besoins des utilisateurs en critères de conception (mécaniques, électriques, d'interface système, etc.) sous la forme de spécifications pour les systèmes et les sous-systèmes.
• Gérer les exigences des systèmes et sous-systèmes et assurer la traçabilité à l'aide d'un outil de gestion des exigences.
• Contribuer à la documentation de gestion des risques du produit - analyse des risques, AMDE de la conception et AMDE du processus pour les câbles à usage unique des dispositifs médicaux.
• Réaliser des études d’ingénierie et rédiger des rapports techniques pour les câbles à usage unique des dispositifs médicaux.
• Fournir son expertise et participer à l'évaluation des activités de validation et de vérification.
• Initier et documenter les évaluations des modifications de la conception pour les nouveaux produits et les produits existants.
• Participer au recoupement des modèles de sous-systèmes et à l'intégration des fonctionnalités au niveau du système.
• Travailler au sein d'une équipe interfonctionnelle et représenter la R&D dans le cadre de livrables interfonctionnels.
• Expérience en matière de certification IEC 60601 des câbles, notamment IEC 60601-2-2 pour la certification des câbles d'appareils médicaux à usage unique.
• Améliorer en continu les processus et les méthodologies de travail (en appliquant les principes Agile/Lean pour éliminer les pertes) afin de contribuer à la résolution de problèmes complexes et interdisciplinaires, tout en assurant la liaison avec les homologues et les groupes interfonctionnels.
• Posséder une excellente compréhension des processus de contrôle de la conception de l'industrie des dispositifs médicaux.
• Autres responsabilités au besoin.

Qualifizations requises :

• Diplôme universitaire en génie électrique, génie biomédical ou dans un domaine connexe.
• Expérience de plus de deux ans dans le développement de produit dans un secteur réglementé.
• Expérience en ingénierie des systèmes et en ingénierie des câbles (câbles externes et câbles internes au système).
• Expérience en matière de rédaction et analyse des exigences.
• Expérience en matière de tests de diagnostic.
• Excellentes compétences en résolution de problèmes dans un environnement d'équipe
• Excellentes compétences d'organisation, de communication et de collaboration.

Qualifications souhaitées :

• Connaissance des processus de stérilisation et de re-stérilisation dans l'industrie des dispositifs médicaux.
• Connaissance approfondie des dispositifs à usage unique et de la conception et du développement de câbles médicaux.
• Définir les exigences des produits pour la conception de câbles médicaux afin d'obtenir une résistance diélectrique par le biais d'une sélection appropriée des matériaux.
• Définir les exigences des produits pour la conception de câbles médicaux afin d'obtenir des performances en matière de bruit électrique, en optimisant la torsion et le blindage des fils.
• Définir les exigences relatives à la conception des câbles médicaux en matière de durabilité et d'essais de flexion.
• Concevoir des câbles pour assurer la flexibilité de l'utilisateur par la sélection des matériaux et la construction des câbles.
• Définir les exigences des produits pour la conception des câbles médicaux pour les tests de durabilité et de flexion.
• Au moins deux ans d'expérience dans le développement de produits dans un environnement médical réglementé.
• Expérience de la conception de câbles, de la sélection de matériaux pour concilier les spécifications électriques afin d'obtenir une rigidité diélectrique et des performances de bruit adéquates tout en maintenant la flexibilité et la facilité d'utilisation des câbles.
• Connaissance approfondie des normes ISO 13485 et FDA 21, CFR Part. 820 de la FDA.
• Connaissance de la norme ISO 14971.
• Aptitude prouvée à interagir avec les principales parties prenantes à l'intérieur et à l'extérieur de l'entreprise et à influencer ces dernières.

Our organization is across Canada and has commercial representation in 140 countries.

This job involves regular collaboration with colleagues, clients, and stakeholders across Canada, the U.S., and/or internationally, making proficiency in English essential for effective communication and alignment. English is necessary for engaging with a range of documentation and maintaining effective communication if interacting with external clients or vendors.

As detailed in the job description, this job involves communicating, both verbally and in writing, with other Boston Scientific teams located across Canada, the United States and/or with our international clients and partners. International customers and partners represent an important part of our activities. Based on an evaluation, we have determined that the duties of the R&D Systems Engineer II (Cables) position require knowledge of English in addition to French (oral and written). We also determined that the English language skills already required of other employees do not permit the performance of English language skills tasks related to R&D Systems Engineer II (Cables) position.

However, in Québec, Boston Scientific limits as much as possible the number of positions for which it requires the knowledge of another language than French. Boston Scientific solely requires proficiency in English where it is necessary for the performance of an employee’s duties.

Notre société est présente partout au Canada et est représentée commercialement dans 140 pays.

Comme le titulaire de ce poste est amené à collaborer régulièrement avec des collègues, des clients et des interlocuteurs du Canada, des États-Unis et de l'étranger, la maîtrise de l'anglais est essentielle pour assurer une communication et une correspondance efficaces. La maîtrise de l'anglais est également requise pour travailler avec toute une série de documents et maintenir une communication efficace en cas d'interaction avec des clients ou des vendeurs externes.

Comme illustré dans la description des tâches, il implique notamment de communiquer, oralement et par écrit, avec les autres équipes de Boston Scientific situées partout au Canada et avec nos clients et partenaires internationaux. En effet, les clients et les partenaires internationaux représentent une partie importante de nos activités. À la suite d’une analyse, nous avons déterminé que les tâches liées au poste de l'ingénieur II en systèmes de R et D (câbles) nécessitent la connaissance de l’anglais en plus du français (à l’oral et à l’écrit). Nous avons également déterminé que la connaissance de l’anglais déjà exigée des autres employés ne permet pas l’exécution des tâches nécessitant la connaissance de l’anglais liées au poste de l'ingénieur II en systèmes de R et D (câbles).

Cependant, Boston Scientific restreint le plus possible le nombre de postes pour lesquels elle exige la connaissance d’une autre langue que le français. Boston Scientific n’exige la maîtrise de l'anglais que lorsque cela est nécessaire à l’exécution des tâches d’un employé.

Requisition ID: 607066

Minimum Salary: $ 57200

Maximum Salary: $ 113700

The anticipated compensation listed above and the value of core and optional employee benefits offered by Boston Scientific (BSC) – see --will vary based on actual location of the position and other pertinent factors considered in determining actual compensation for the role. Compensation will be commensurate with demonstrable level of experience and training, pertinent education including licensure and certifications, among other relevant business or organizational needs. At BSC, it is not typical for an individual to be hired near the bottom or top of the anticipated salary range listed above.

Compensation for hourly, non-sales roles may also include variable compensation from time to time (e.g., any overtime and shift differential) and annual bonus target (subject to plan eligibility and other requirements).

Compensation for salaried, non-sales roles may also include variable compensation, i.e., annual bonus target and long-term incentives (subject to plan eligibility and other requirements).

Compensation for sales roles is governed by Sales Incentive Compensation Plan (which includes certain annual non-discretionary incentives based on predetermined objectives).

As a leader in medical science for more than 40 years, we are committed to solving the challenges that matter most – united by a deep caring for human life. Our mission to advance science for life is about transforming lives through innovative medical solutions that improve patient lives, create value for our customers, and support our employees and the communities in which we operate. Now more than ever, we have a responsibility to apply those values to everything we do – as a global business and as a global corporate citizen.

So, choosing a career with Boston Scientific (NYSE: BSX) isn’t just business, it’s personal. And if you’re a natural problem-solver with the imagination, determination, and spirit to make a meaningful difference to people worldwide, we encourage you to apply and look forward to connecting with you!